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依帕伐单抗(gamifant)是治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的良药?

时间:2022-12-19 11:46 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH),又称噬血细胞综合征(HPS),是一组由于免疫系统过度活跃导致的严重炎症反应综合征,主要表现为持续发热、肝脾肿大、全血细胞减少以及骨髓、肝、脾、淋巴结组织发现嗜血现象。依帕伐单抗(emapalumab-lzsg)是一款IFN-γ抗体,2018年11月,该药在美国被FDA批准,用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和成人患者的治疗,商品名为Gamifant。

依帕伐单抗

  依帕伐单抗在美国获批是基于一项全球性、多中心、开放标签、单臂关键性II/III期研究(NCT01818492)的数据。该研究入组34例原发性HLH患者,其中有79.4%(n=27/34)的患者经基因检测诊断为原发性HLH,而难治性队列中有81.5%(n=22/27)为原发性HLH。研究中依帕伐单抗与地塞米松同时用药,其中地塞米松剂量在研究期间可以逐渐。

  结果显示:(1)整个研究患者组(n=34)中,治疗结束时的总缓解率为64.7%(n=22/34,p=0.0031)、达到缓解的中位时间为8.0天、累计缓解时间占治疗时间的75.7%、有64.7%的患者(n=22/34)继续接受了造血干细胞移植、患者移植后的存活率为90.9%(n=20/22);(2)难治性队列(n=27)中,治疗结束时的总缓解率为63.0%(n=17/27,p=0.0134)、达到缓解的中位时间为8.0天、累计缓解时间占治疗时间的75.4%、有70.4%的患者(n=19/27)继续接受了造血干细胞移植、患者移植后的存活率为89.5%(n=17/19)。

  安全性方面,研究中报告的依帕伐单抗最常见不良反应为感染(056%)、高血压(41%)、输液相关不良反应(27%)和发烧(24%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  依帕伐单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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