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礼来抗风湿性药物JAK1/2抑制剂Baricitinib的治疗效果怎么样?

时间:2018-11-28 09:58 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  5月31日,FDA批准了礼来的JAK1/2抑制剂Baricitinib,用于肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂响应不足的中重度类风湿性关节炎治疗。因为之前被FDA拒绝过一次,因此本品在2017年率先获得了EMA的批准。

Baricitinib

  FDA批准本品是基于4项临床试验,其中两项(NCT01185353和NCT01469013 )是剂量相关性试验,结果显示,ACR20响应率随剂量的增加而提高。另外两项( NCT01721057 和NCT01721044)是为期24周的疗效确认试验,在传统缓解疾病的抗风湿性药物(cDMARDs)的背景治疗下,使用每日一次2mg Baricitinib或安慰剂治疗,24周后,治疗组的ACR20分别为61%和45%,安慰剂组为42%和27%;ACR50分别为41%和23%,而安慰剂组分别为21%和13%;

  ACR70分别为25%和13%,而安慰剂组分别为8%和3%。因为FDA没有批准4mg规格上市,本品的疗效大打折扣。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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