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JAK抑制剂filgotinib可以治疗哪些疾病?

时间:2019-04-01 15:55 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  Filgotinib将会是第4款治疗RA的JAK抑制剂,但对于其获批日期有两种说法,最快是2020年,但如果FDA要审查filgotinib的安全性研究Manta,其上市时间很有可能会推迟到2022年。由于在动物试验中,研究人员发现超过200mg的filgotinib会导致动物精子数量的减少,Manta就是按FDA要求进行的,关于filgotinib与男性生育能力的临床试验。

filgotinib

  2018年9月,filgotinib的疗效曾在III期临床试验FINCH 3得到证实,除了验证filgotinib的疗效,FINCH 1和FINCH 3更多地关注安全性数据。考虑到安全性,Xeljanz和Olumiant的说明书中都是带有黑框警告,且FDA批准的均是最低剂量用药,upadacitinib的30mg剂量也是不被看好,filgotinib以什么剂量获批还是未知。

  临床数据表明,JAK抑制剂治疗RA时通常伴有严重的副作用,如带状疱疹、严重感染和DVT/PE等的发生,而filgotinib在安全性上具有明显的的优势,这有可能使其成为"best-in-class"。但是,比较upadacitinib和filgotinib的临床试验Select-Early和Finch 3可以发现,与MTX单独用药相比,upadacitinib可以提高20%的ACR20缓解,而filgotinib低于10%。Upadacitinib的优点在于疗效,filgotinib的优点在于安全性,如何用药就需要平衡疗效和安全性。

  详情请访问  风湿免疫  http://www.kangbixing.com/ssmy/


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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