阿培利司 是由瑞士诺华公司研发的首款针对HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物,它是一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力,对细胞增殖具有抑制作用。 2019年5月24日,美...
Vijoice(alpelisib) 阿博利布 是一种激酶抑制剂,可治疗PIK3CA相关过度生长谱(PROS)成人和儿童中PIK3CA突变效应引起的罕见过度生长疾病。阿博利布通过抑制PI3K通路发挥作用,主要是PI3Kα亚型。阿博利布是美国FDA批准的首个治疗PROS病症的药物,尚未...
想要了解PI3K抑制剂,当然要先了解PI3K通路。PI3K通路的全称是磷脂酰肌醇3-激酶( phosphoinositide 3-kinase,PI3Ks) 通路,它的激活将促进肿瘤细胞增殖、侵袭和转移,同时预示着患者的耐药性更强和预后更差。其中编译PI3Kα的基因PIK3CA是肿瘤中最常见的突变...
诺华近日公布一项真实世界研究的重要结果,该研究旨在评估 阿博利布 治疗PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)患者的安全性和有效性,这些患者每天接受治疗,至少持续24周。EPIK-P1研究结果显示,阿博利布可以有效地减小具有临床意义的相关过度生长疾病谱系相关...
欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂, 阿培利司 宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿培利司联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。 ...
Vijoice(alpelisib) 阿博利布 是一种激酶抑制剂,可治疗PIK3CA相关过度生长谱(PROS)成人和儿童中PIK3CA突变效应引起的罕见过度生长疾病。阿博利布通过抑制PI3K通路发挥作用,主要是PI3Kα亚型。 2022年4月6日,诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)...
2022年4月5日美国食品和药物管理局(FDA)批准Vijoice( 阿博利布 )片剂,用于治疗PIK3CA相关过度生长病谱(PIK3CA-RelatedOvergrowth Spectrum,PROS),适用于需全身治疗、2岁及以上、病情较为严重的成人和儿童患者。这是首个针对2岁及以上PROS患者病根的...
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 阿培利司 (Alpelisib)联合氟维司群(Fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、...
Piqray( 阿博利布 )Alpelisib由诺华公司研发,于2019年5月24日获美国FDA批准上市,商品名为Piqray,与氟维司群联用治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR )/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。同FDA还批准了一...
PIK3CA突变是乳腺癌中最常见的突变之一,见于约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,并与不良预后和治疗耐药相关。在III期SOLAR-1研究中, 阿培利司 (Alpelisib)+氟维司群用于PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌得到证实。目前几乎无临床数据和前瞻性研究可用来指...
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