2019年5月24日，美国食品和药物管理局批准 阿培利司 alpelisib（诺华制药公司，Piqray）联合氟维司群治疗绝经后妇女和男子（男性罹患乳腺癌的概率很低，大概是女性的百分之一，但是概率低不等于没有），激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）...
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Vijoice 阿培利司 (alpelisib)用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现的成人和儿童患者，这些患者需要全身治疗。阿培利司是FDA批准的第一个治疗PROS的治疗方法，这是一系列以过度生长和血管异常为...
美国食品和药物管理局批准了 阿博利布 Piqray(alpelisib)与fulvestrant联合治疗绝经后的女性，患有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性者，PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌，这是在基于内分泌的方案进展后或之后通过FDA批准的测试发现...
2021年3月29日，英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表了BYLieve研究报告，探讨了 阿博利布 ＋氟维司群对HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂治疗失败患者的有效性和安全性。 此前，在一项随机双盲对照的III期临床研究SOLAR-1试验中已经证明...
PIK3CA作为磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）-蛋白激酶B（AKT）-哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）通路的关键基因，被认为是乳腺癌发生发展的重要机制之一，同时也是内分泌治疗耐药的主要原因之一。 既往的研究显示，PI3K抑制剂 阿培利司 对激素受体阳性（HR+）/人...
阿博利布 （Alpelisib）又译为阿培利司，是一种被称为PI3K抑制剂的靶向药物。可以与氟维司群一起用于治疗患有晚期激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的男性。大约30-40％的乳腺癌具有突变的PIK3CA基因。与氟维司群联合，用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的...
内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的重要治疗手段，而PI3K通路活化是内分泌治疗过程中的棘手问题。研究已经证实PI3K/AKT/mTOR通路在导致患者预后不良中起到关键作用，对于PI3K通路的抑制成为克服PIK3CA突变的研究焦点。 SOLAR-1研究是一项国际多中心...
PI3K通路参与肿瘤的生长，增殖和生存，PIK3CA基因的激活突变和/或扩增均可以导致PI3K通路的活化。在ER+/HER2-的乳腺癌中，PIK3CA基因突变的发生率约为40%。泛PI3K抑制剂靶向PI3K的多个异构体，毒性较大，而疗效有限。 阿培利司 （BYL719）特异性靶向PI3Kα亚...
阿培利司 （alpelisib）是一种选择性PI3Kα抑制剂，2019年经FDA批准上市，NCCN指南推荐阿培利司联合氟维司群用于内分泌治疗进展的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。但Ⅲ期SOLAR-1注册研究排除氟维司群经治患者，因此，氟维司群经治患者继续应用阿培利...
SOLAR-1研究共纳入了572例经治的晚期或转移性乳腺腺癌患者（84.6%的患者均为内分泌耐药），根据PIK3CA状态分为PIK3CA突变队列（n=341）或非PIK3CA突变队列(n=231)。在每个队列中，患者以1:1的比例随机接受 阿培利司 （300mg,每日一次）+氟维司群（500mg,...
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