2019年5月24日,基于SOLAR-1研究,FDA批准了 阿培利司 与氟维司群联合使用,二线治疗HR+/HE来那度胺与利妥昔单抗联用-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者(绝经后女性和男性患者),正式确立了PIK3CA基因的乳癌应用。2020年,SOLAR-1的次要研究终点OS...
阿培利司 (alpelisib,ALP)是一种选择性PI3Kα抑制剂,2019年经FDA批准上市,NCCN指南推荐阿培利司联合氟维司群(FUL)用于内分泌治疗进展的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。但Ⅲ期SOLAR-1注册研究排除FUL经治患者,因此,FUL经治患者继续应用阿培利司+F...
美国食品和药物管理局批准了alpelisib( 阿培利司 ,诺华制药公司)与fulvestrant联合治疗绝经后的女性,患有激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性者,PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。推荐的阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克的膜衣片...
阿培利司 Piqray(alpelisib)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。 推荐剂量...
阿培利司 是α选择性PI3K抑制剂,在氟维司群基础上加用阿培利司可延长有PIK3CA突变的乳腺癌患者的无进展生存期。 PIK3CA突变作为最常见的致癌突变类型之一,PIK3CA基因突变存在于大约30%的乳腺癌、25%的子宫内膜癌、15%的结肠癌、10%的卵巢癌以及5%...
阿培利司 是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准,用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 阿培利司是第一...
2019年5月24日,美国FDA批准 阿培利司 片(alpelisib,商品名Piqray)与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺...
美国FDA已批准 阿培利司 (alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant)治疗PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。 阿培利司片(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在...
2019年5月24日,美国食品药品管理局(FDA)批准 阿培利司 (PIQRAY ,alpelisib)上市,与氟维司群联合用于治疗携带有PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且既往接受内分泌治疗期间或之后疾病出现进展的晚期或转移性乳腺...
宫颈癌是全球最常见的癌症之一。对于早期患者来说,手术和放疗(单独或联合化疗)是两种有效的治疗方式,但晚期/复发性患者的治疗选择就相对有限。迄今为止,晚期/复发性宫颈癌患者的标准治疗方式包括铂类化疗(联合或不联合贝伐单抗),但是几乎所有患者在一线...
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