MonarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。高危是指癌细胞扩散到淋巴结、肿瘤体积大或细胞高度增殖(由肿瘤分级或Ki-67指数决定)。研究中,患者以1:1随机分配,接受玻玛西...
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。估计90%的乳腺癌是在早期诊断的。大约70%的乳腺癌是HR+/HER2-,这是最常见的亚型。即使在HR+/HER2-亚型中,乳腺癌也是一种复杂的疾病,而且很多因素——例如癌症是否已经扩散到淋巴结、肿瘤的生物学特性——都会影响复发...
2017年9月底,FDA批准 玻玛西林 用于治疗HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。玻玛西林既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。 玻玛西林 的规格 50m...
玻玛西林 Abemaciclib是一种CD4/6激酶抑制剂,这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动,在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。在体外,Abemaciclib连续暴露会抑...
本次批准基于MONARCH 3,一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验,Abemaciclib(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。 研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机...
玻玛西林 Abemaciclib(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌获美国FDA批准。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾...
在ESMO虚拟大会2020上报告的Ⅲ期monarchE试验(NCT03155997)的研究结果表明,与单纯内分泌疗法相比,在高危早期激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中, 玻玛西林 abemaciclib(Verzenio)加内分泌疗法治疗的侵袭性病变风险显著降低。 在这个...
玻玛西林 Verzenios的活性药物成分为Abemaciclib,这是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增...
美国食品和药物管理局批准 玻玛西林 (VERZENIO,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿...
安全性对比: 1. 玻马西林 Abemaciclib+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻,中性粒细胞减少和乏力等。 2.在MonARCH 3中接受 玻马西林 abemaciclib的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上,包括腹泻,中性粒细胞减少症,疲劳,感染,恶心,...
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