礼来宣布,其抗肿瘤新药 玻玛西林 于2020年12月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准, 用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2.与...
在2020年ESMO虚拟大会上,一项关于靶向药 玻玛西林 (Abemaciclib)治疗乳腺癌III期monarchE研究的阳性结果公布。该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,在预先指定的中期分析中,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分泌治疗(E...
美国FDA已经批准CDK4/6抑制剂唯择(阿贝西利)扩展适应症,联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),辅助治疗HR+/HER2-、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者。这些患者经美国FDA批准的检测确定Ki-67评分≥20%。Ki-67是细胞增殖的标志物。 阿贝西利...
辅助 玻玛西林 联合内分泌治疗(ET)先前证明,在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性的第二次中期分析中的高危早期乳腺癌,侵袭性无病生存(IDFS)和无远处复发生存(DRFS)方面具有临床意义的改善,但随访有限。在这里,我们展示了预先指定...
2021年10月13日,礼来宣布 阿贝西利 已获 FDA 批准:激素受体阳性(HR +)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2 -)、淋巴结阳性、具有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)成人患者: 1.联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香酶抑制剂,ET)辅助治疗。 2.Ki-67(...
2021年10月12日,FDA批准了 玻玛西林 (Abemaciclib,Verzenio)联合内分泌疗法,用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性的,存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%的,术后的早期乳腺癌患者。 FDA同时也批准了这一方案的伴随诊断测试,Ki-67 IHC MIB-...
阿贝西利 的作用机制是怎样的?阿贝西利一线治疗乳腺癌的临床疗效如何?阿贝西利是一种CD4/6激酶抑制剂,这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动,在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸...
玻玛西林 于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗...
礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,美国FDA已经批准CDK4/6抑制剂 阿贝西利 (abemaciclib)扩展适应症,联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),辅助治疗激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高复发风险的早期...
对于激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌患者而言,内分泌治疗是首选,CDK 4/6抑制剂无论是一线联合氟维司群或AI, 还是二线联合氟维司群,都显著改善患者无进展生存期。玻玛西林联合疗法的无进展生存期和临床获益率具有明显优势, 玻玛西林 联合标准辅助ET将乳...
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