达拉菲尼 是用来治什么的呢？2013年5月，FDA批准达拉菲尼（达拉非尼、Tafinlar）作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2014年批准与曲美替尼联合用药治疗黑色素瘤，患者在用药前需要检测BRAF V600E突变。 曲美替尼和 达拉菲尼 被用于阻断相同...
据最新资料，每年仍有150万人死于肺癌，肺癌的治疗仍是一个世界性的难题。肺癌里BRAF基因突变频率为3-5%,在吸烟的肺腺癌里较为常见。 存在BRAF基因突变的肺癌患者对 达拉非尼 较为敏感，客观响应率高。 FDA批准达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手...
2019年，CDE承办了诺华 达拉非尼 （dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093. 达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物，2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能...
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。由于社会公众对黑色素瘤的...
美国FDA先后批准达拉菲尼与曲美替尼联用，作为BRAF-V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法；以及治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF-V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。 达拉非尼 （dabrafenib），商品名Tafinlar,是一种...
中国黑色素瘤的诊治在近年来取得了很多成绩，但仍面临着巨大挑战。近日，国家药品监督管理局正式批准 达拉非尼 和曲美替尼片联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，标志着中国黑色素瘤治疗正式迎来“双靶”新时代！ 对于 达拉非尼...
达拉菲尼 (Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)批准达拉菲尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。达拉菲尼...
【在特殊人群中使用】 (1)哺乳母亲：终止药物或哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。 【副作用】 接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副...
在III期临床研究COMBI-AD的之前公布结果中，在BRAF V600E或V600K突变的Ⅲ期可切除黑色素瘤患者中， 达拉菲尼 联合曲美替尼12个月辅助治疗的RFS明显长于安慰剂。随访5 年后中位无复发生存（RFS）仍未达到，一半的患者无复发，为了验证无复发生存获益稳定...
2013年5月，FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。美国国家癌症研究所估计2013年76,690 美国人将被诊断有黑色素瘤和9,480人将死于此病。 2014年1月10日美国食品药品...
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