吉妥单抗 治疗急性髓性白血病的自白：2017年美国辉瑞公司的吉妥单抗获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML的成人和2岁及以上儿童。根据吉妥单抗的临床...
吉妥珠单抗 由重组人源化IgG4靶向CD33的单克隆抗体、含有对酸不稳定的腙类、对氧化还原敏感的二硫键的连接头和刺孢霉素衍生物（N-乙酰基-γ-刺孢霉素-二甲基）的细胞毒性药物组成。刺孢霉素是具有极强细胞毒性的烯二炔类抗生素，可通过与DNA小沟的结合...
吉妥珠单抗 是一种靶向治疗，由一种连接到对细胞有毒性的抗肿瘤剂的抗体组成。它被认为是通过将抗肿瘤剂带到表达CD33抗原的AML细胞，阻断癌细胞的生长并导致细胞死亡而发挥作用。吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体...
美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中， 吉妥珠单抗 ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。 试验AAML0531（NCT00372593）的数据支持了药物对小儿人群的有效性和安全性，这是一...
急性髓性白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，占急性白血病病例的80%左右。 吉妥单抗 （gemtuzumab）是一种靶向CD33的免疫偶联物，吉妥单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）； 吉妥单抗 （...
吉妥单抗 是纳入儿童急性骨髓性白血病（AML）适应症的药物，也是一种以CD33为靶点的急性骨髓性白血病（AML）治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。美国FDA的批准该药品用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人...
吉妥单抗 用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)，也用于儿童急性骨髓性白血病。2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥单抗上市，2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大吉妥单抗的适应症范围至1个月及以上的小儿...
试验AAML0531（NCT00372593）的数据支持了药物对小儿人群的有效性和安全性，这是一项针对1,063例新确诊为AML的0至29岁患者的多中心、随机试验。患者被随机分为5疗程单独化疗或联合在诱导1的第6天一次，强化2的第7天一次 吉妥珠单抗 ozogamicin（3 mg / m...
吉妥珠单抗 （gemtuzumab）是由抗肿瘤抗生素棘孢霉素偶联人源化抗CD33单克隆抗体组成的新型生物治疗药物，已由FDA批准用于治疗CD33抗原阳性、初次复发且无法用其他化学疗法的AML患者。 辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药，并创出众多国际上...
吉妥珠单抗 是ADC药物，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。 2020年6月，美FDA批准扩大吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）的适用人群，用于年...
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