吉妥珠单抗(gemtuzumab)是由抗肿瘤抗生素棘孢霉素偶联人源化抗CD33单克隆抗体组成的新型生物治疗药物,已由FDA批准用于治疗CD33抗原阳性、初次复发且无法用其他化学疗法的AML患者。 辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药,并创出众多国际上知名的健康药物,其中就包括白血病用药吉妥珠单抗。
吉妥珠单抗注入体内后,结合在细胞膜cD33的两个涎酸结合部位,形成复合物,然后进入细胞内,在溶酶体内释放加利东霉素衍生物,后者结合在DNA上,使DNA双链断裂,杀伤细胞。CD33是一种膜蛋白,含364个氨基酸,分子量39.2kD。CD33在各种粒细胞(中性、嗜酸、嗜碱性)及单核细胞上表达,也表达于CFU-Mix,CFU-GM,CFU-Meg以及一部分CFU-E,早幼粒细胞、中幼粒细胞、晚幼粒细胞,甚至原粒细胞,但在早期祖细胞上并不表达。85%的AML原始细胞上表达CD33,偶尔也表达在急性淋巴细胞白血病(ALL)的原始细胞上。正常淋巴细胞、血小板及红细胞上不表达cD33。在髓系白血病细胞上的表达依次为AML>MDS>CML。
吉妥珠单抗可以改善急性髓性白血病的生存期吗?
AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥珠单抗(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥珠单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥珠单抗 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月;可见,吉妥珠单抗有效改善急性髓性白血病的生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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