Tibsovo (ivosidenib)由Agios制药研发,于2018年获FDA批准,用于易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性 急性髓系白血病 (R/R AML)成人患者。近日,该公司宣布一项全球临床Ⅲ期试验(ClarIDHy)主要终点。该试验招募了既往接受过1~2次治...
异柠檬酸脱氢酶(IDH)是参与三羧酸循环重要的代谢酶。近年来在多种肿瘤中发现了频发的IDH1、IDH2基因突变。IDH突变为功能获得性突变,突变改变了酶的催化活性,导致其催化α-酮戊二酸(α-KG)生成2-羟戊二酸(2-HG),造成后者在细胞内过量蓄积,从...
在2018年11月28日,FDA批准了新药 Gilteritinib 用于治疗带有FLT3突变的复发或难治性 急性髓系白血病 (AML) 成年患者。该药物能够通过批准是十分激动人心的。我们在批准之前就预见到了这一结果,但它发生的甚至比我们想象得还要快,我认为这是该领域的一...
据靶向药物了解到对于一些成人的复发难治性急性髓系白血病患者来说,我们的治疗方案比较有限,常规的化疗方案比较有限。但是随着医学技术的进步也有越来越多的新型治疗手段出现,西达本胺就是一款被发现有治疗急性髓系白血病的抗癌治疗药物,下面我们一起...
M14-358试验是一项正在进行的1b 期、开放标签、非随机、剂量递增和扩展研究,在不适合标准诱导治疗的初治 AML 受试者中研究 Venetoclax 与阿扎胞苷或地西他滨(HMA)联合治疗。入组已经完成,总计入组212 例受试者。本项研究中纳入的受试者包括原发的 AM...
急性髓系白血病 (AML): 近10年来年AML治疗近年来进展缓慢,虽然有两个靶向治疗药物获批上市,但是造血干细胞移植治疗中高危患者,仅有38%左右长期生存,治疗仍然落后。2018年是AML治疗丰收年,共有3个靶向药物出现,一个是FLT3抑制剂,有FLT3突变的A...
2018年7月20日,FDA批准Agios公司抗癌药 Tibsovo (Ivosidenib),用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服...
FDA批准了Astellas Pharma的Xospata(gilteritinib)用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 急性髓系白血病 (AML)的成人患者,上述FLT3 突变以一种 FDA 批准的检测方法确定。由Invivoscribe Technologies公司开发的诊断试剂LeukoStratCDx FLT3 Mutatio...
11月21日,辉瑞公司宣布,FDA批准Glasdegib ( Daurismo )与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,这些患者年龄在75岁及以上或者由于身体原因不适合进行高强度化疗。这是辉瑞在两个月内获批的第四款抗癌药,也是第一...
急性髓系白血病 (AML)为复发或难治性急性白血病,其患者有6%-10%会发生IDH1突变,大多数AML患者最终会复发预后较差,五年生存率约为27%。 一个由多国血液病专家组成的研究小组在新一期英国《自然》杂志上报告报道,急性髓系白血病患者的DNA(脱...
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