2019年4月，美国FDA批准PD-1抗体 帕博利珠单抗 （Keytruda，K药）联合阿西替尼用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，其有效率达到了60%，12个月生存率高达89.9%，这是首个PD-1抗体联合靶向治疗方案获批，开启了免疫联合靶向治疗癌症的新时代。 GO30140临...
癌起病隐匿，早期无特异性症状，患者一旦确诊，一般已发展为中晚期，错过了最佳的手术切除阶段，即使能进行手术切除，术后复发和转移率高达60%-70%，所以，患者不得不采用系统化的全身治疗。目前，除了传统的放化疗，晚期肝癌的全身治疗还有靶向治疗和免...
免疫联合化疗是近年来一种非常有潜力的组合疗法，结合了化疗对肿瘤直接的控制能力以及免疫检查点抑制剂为患者带来的长久生存获益。在美国，PD-1抗体联合含铂化疗已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗。该组合...
美国FDA基于一项非劣效性研究批准 仑伐替尼 /乐伐替尼用于肝细胞癌的一线治疗，但这引起了大家的讨论，基于非劣效假设的RCT究竟在什么情况下才适用于抗肿瘤新药评价？非劣效性研究不需要证明试验性新药一定要优于已有药物，只要在预设的标准与界值内与已...
仑伐替尼 获批的关键性试验是REFLECT研究，这是一项仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗肝细胞癌对患者总生存时间（OS）影响的非劣效性研究。该研究共入组954例患者，1:1随机分配接受仑伐替尼或索拉非尼治疗，主要终点是OS，风险比（HR）的非劣效界值为1.08。...
索拉非尼 及 仑伐替尼 是目前公认可延长晚期肝癌患者生存期的抗血管生成药物。对于不可切除肝癌合并癌栓的患者， 索拉非尼联合TACE较单纯TACE明显延长肝癌合并癌栓患者的生存期。对肝肿瘤个数＜3 个、直径＜6.5 cm 伴癌栓未侵犯至门静脉主干的患者，索...
TACE主要是通过阻断肿瘤供血动脉造成肿瘤缺血死亡，但TACE后会引起血管生成相关分子（如VEGF）上调，继而促进肿瘤生长。而TACE与靶向治疗联合有其坚实的理论基础，在临床上也观察到相当好的疗效。在TACTICS研究中，索拉非尼联合TACE带来了明显的获益，那...
在过去的10年间，索拉非尼一直是晚期肝癌一线治疗的唯一获批药物。REFLECT研究——仑伐替尼/ 乐伐替尼 与索拉非尼头对头的国际多中心Ⅲ期非劣效研究的结果表明，总体疗效上仑伐替尼不劣于索拉非尼，而且患者手足皮肤反应小，生活质量好。而从乙肝病毒（H...
在免疫疗法联合靶向药物的组合中， Keytruda 联合 仑伐替尼 （lenvatinib）用于晚期肾癌被美国FDA授予突破性疗法认定。仑伐替尼是由日本卫材公司开发的多靶点VEGFR受体抑制剂，在美国已被批准用于一线治疗甲状腺癌、肾细胞癌和肝细胞癌等患者。 中山...
瑞戈非尼 也是一种多靶点抑制剂，其分子结构与索拉非尼类似，可靶向PDGFR、VEGFR1-3、RAF、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）等，抑制肿瘤细胞的生长及肿瘤血管的生成。 RESORCE研究结果显示，瑞戈非尼可显著延长患者的总体生存时间（10.6个月 vs 7.8...
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