在人体中，抑制脯氨酸羟化酶(PHD)的活性可以提高HIF-α的水平，增加促红细胞生成素（EPO）的生成，从而促进红细胞成熟及提升血液输送氧气的能力，改善贫血或缺血症状。 2018年底，珐博进和阿斯利康联合研制的 罗沙司他 胶囊在我国获批上市，商品名为...
阿斯利康在中国地区的发展在2018年非常出色。中国地区2018全年增长率达到25%，远远超过了阿斯利康在其它新兴市场的增长。而且，得益于中国药物审批过程的改革，阿斯利康的多款新药在中国的审批速度与欧美看齐，其中，该公司与FibroGen公司合作研发的 罗...
罗沙司他 的获批则是2018年的一个惊喜。2015年药审改革提出“全球新”概念，并鼓励国外公司到中国递交“全球新”药品上市申请，罗沙司他上市成为实现这一概念落地的首个国际产品。 该案例说明药审中心具备 首创新药 审评能力，也有勇气在中国首先批...
罗沙司他 是一流的口服小分子药物，最近在中国获批用于治疗透析依赖性CKD患者贫血。它属于HIF-PHI，可通过增加促红细胞生成素的内源性产生，改善铁调节，克服炎症对血红蛋白合成负面影响以及下调铁调素（hepcidin）水平促进红细胞生成。在包括存在炎症...
阿斯利康昨日宣布，新药 罗沙司他 治疗（非）透析依赖肾性贫血的两个III期临床试验OLYMPUS和ROCKIES均到达主要终点。罗沙司他为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），是治疗肾性贫血的潜在first-in-class药物，由阿斯利康和FibroGen. Inc共同开发...
在名为OLYMPUS随机双盲，安慰剂对照3期试验中，来自26个国家总计2781名中度或 重度CKD贫血患者 接受了罗沙司他或安慰剂的治疗，这些患者为非透析依赖性CDK患者。试验结果表明，与安慰剂相比，罗沙司他组患者在接受治疗28-52周时的血红蛋白水平获得统计显...
今日，珐博进（FibroGen）公司和它的合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）和安斯泰来（Astellas）联合宣布，该公司研发的口服肾性贫血创新疗法 罗沙司他 （roxadustat），在5项3期临床试验中均达到试验主要终点。这些数据提高了这款药物在欧洲和美国获得批准...
口服药物 罗沙司他 （Roxadustat，代号FG-4592）胶囊作为FibroGen优先为中国患者打造的一款first in class新药，是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成...
罗沙司他 由珐博进发现并与安斯泰来合作开发的一种化合物，用于在包括欧洲、独立国家联合体、中东和南非在内的地区治疗CKD和骨髓增生异常综合症患者的贫血。珐博进也正在与阿斯利康合作，在美国、中国和其他市场开发和商业化该药物，用于治疗CKD患者的...
近日，珐博进(中国)医药的 罗沙司他 胶囊在国内的上市申请已经审评完毕，预计获准上市。作为肾性贫血（CKD）治疗的口服创新药物，罗沙司他胶囊是首个全球研发中国首发的1.1类新药，将为中国的肾性贫血患者提供更便捷、更安全的治疗选择。 罗沙司他是...
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