维奈妥拉/ 维奈托克 (Venetoclax)用法用量: 1. 新诊断的急性髓细胞性白血病: ≥75岁的成年人或合并症:口服:注意:在第1天开始使用阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷。静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前,白细胞...
维那托克 是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市,已经获批的适应症有: 1、二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL); 2、联合利妥昔单抗二...
较为年长的急性髓细胞白血病(acute myeloid leukemia, AML)患者往往因不够健康而无法接受密集的化疗(chemotherapy),但较为温和的疗法在治疗这类侵袭性血癌方面却并非十分有效。 然而,近期美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)加快...
维那托克 是第一个被FDA-批准治疗靶向B-细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白抑制剂。FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur 说:“这些患者现有一种新的维那托克药物选择,抑制涉及保持肿瘤细胞存活蛋白的靶向治疗,” “对某些用其他治疗没有...
东盟(老挝)制药与食品有限公司,简称“东盟制药”,是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。 本研究旨在确定 维奈托克 联合标准和高剂量化疗治疗R/R AML患儿的...
近期美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)加快批准了一项标准药物与名为 维奈托克 (Venetoclax)的新型药物的组合疗法,用于治疗年龄较大的急性髓细胞白血病患者。这项疗法的批准得益于一项大型跨中心的1期临床试验,其结果显示:上述组...
1、 适应证和用途 维那托克 适用为有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)通过一种FDA批准测试检测到有17p缺失患者的治疗,患者曽接受至少一种以前治疗。 这个适应证是在加速批准下根据总体反应率被批准[见临床研究(14)]。对这个适应证的继续批准可能取决...
第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式于2020年12月2日~8日召开,是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,其使命在于促进血液病研究及诊治水平的提升,今年ASH年会在骨髓瘤领域的最新研究成果备受关注。 与标准挽救化疗相比...
艾伯维AbbVie于6月宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了III期临床试验(VIALE-A研究)的结果,该研究评估了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性,结果表明,相比于安慰剂联合阿扎胞苷,venetoclax联合阿扎胞苷可延长总...
老挝东盟直接采用美国FDA标准,以专业态度和精神,制药过程中无论从外观还是疗效,均严格遵守FDA对仿制药的各项要求和标准,进行产品的研发与生产,以确保药品疗效和患者认可度。这意味着东盟制药在进入国际市场的时候更容易。 一项国际Ib/II期研究...
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