今年1月，一条喜讯在医药人的朋友圈刷屏：美国FDA宣布，授予百济神州 BTK抑制剂 zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA突破性疗法认定，堪称“零的突破”。BTK对于B淋巴细胞的...
BTK信号途径在血小板的形成中起重要作用，特别是同时抑制BTK和TEC被认为是造成出血副作用的主要原因。Ibtutinib治疗相关的出血不良事件的严重程度大多局限于1级或2级，但在某些情况下，副作用导致治疗中止，3年的随访研究发现约有4-8％的患者有大出血事...
百济神州开发的另一个高选择性的BTK不可逆抑制剂 赞布替尼 Zanubrutinib 最近也发布积极的临床数据。特别是在套细胞淋巴瘤（MCL）适应症上表现优异，在2019年1月14日获得FDA的突破疗法认证（BTD)。 伊布替尼I brutinib早在2013年就获得FDA加速批准...
伊布替尼Ibrutinib在血液肿瘤已经获得FDA批准用于5种不同的适应症，包括：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、 套细胞淋巴瘤 （MCL）、小淋巴细胞白血病（SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、Waldenstrm巨球蛋白血症（WM）。由于Ibrutinib通常具有良好的耐...
2006年，Pharmacyclics仅花6百万美元就得到了Ibrutinib的全部开发权益。实际上，由于Ibrutinib能够有效的抑制ITK，从而能够潜在的抑制T细胞的功能，因而Ibrutinib最初是被用来作为抗自身免疫药物开发的。稍后于2009年才开始在MCL和CLL的临床试验。2010年...
依鲁替尼 （伊布替尼）已获批用于复发难治套细胞淋巴瘤（MCL）患者。一项国际、多中心、开放、非随机Ⅱ期临床研究纳入115例复发难治性MCL患者，使用依鲁替尼560 mg/d, 中位随访时间15.3个月，ORR达68%，其中CR率21%，中位PFS期13.9个月。依鲁替尼在MCL...
在小B细胞淋巴瘤或者慢性淋巴细胞白血病中，由于第一代布鲁顿激酶抑制剂 伊布替尼 和二代抑制剂的出现，慢性淋巴细胞白血病中80%预后较好的患者，用这类药物就可以长期维持，有可能成为和伊马替尼治疗CML一样，使得CLL变为一个慢性疾病。 由于靶向药...
1月28日，抗癌药品伊布替尼（ 依鲁替尼 ）新适应症获得美国FDA批准，联合Obinutuzumab，一线治疗未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。与化疗药物苯丁酸氮芥+Obinutuzumab组合疗法相比，该组合疗法显著改善了无进...
目前，伊布替尼( Ibrutinib )针对复发/难治淋巴瘤的治疗方案覆盖了各种B细胞肿瘤，如弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤等等。其对中枢也有良好的穿透性，也适用于原发中枢神经系统淋巴瘤的治疗，同时由于是口服制剂，也被推荐用于许多B细胞肿瘤缓解后的维持...
迄今为止， Imbruvica 已获全球90多个国家批准，全球已有超过13.5万例患者在临床实践和临床试验中接受了Imbruvica治疗。在美国方面，FDA已授予Imbruvica多达4个突破性药物资格。截至目前，Imbruvica已获FDA批准治疗5种B细胞血液癌症以及包括慢性移植物抗...
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