Imbruvica 由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物科技联合开发,艾伯维拥有美国市场的权利,强生则拥有美国以外市场的权利。该药是艾伯维建立血液肿瘤学特许专营权的支柱产品,根据其近日发布的2018年业绩报告,Imbruvica在2018财年收入35.9...
艾伯维与强生近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib, 伊布替尼 ,中文品牌名:亿珂)联合罗氏抗CD20抗癌药Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于既往未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL...
1月28日,AbbVie宣布FDA批准Imbruvica( 伊布替尼 )新适应症,联合罗氏Gazyva(obinutuzumab)一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)。在此之前,伊布替尼已经被FDA批准单药或者与苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)联用用于成人CLL...
伊布替尼 联合GAZYVA一线治疗CLL/SLL患者的批准是基于该组合疗法在名为iLLUMINATE的3期临床试验中的表现。在中位随访时间为31个月时,Imbruvica加obinutuzumab的组合与苯丁酸氮芥(化疗药物)加obinutuzumab的组合相比,显著改善无进展生存期(PFS),...
今日,强生(Johnson Johnson)旗下杨森(Janssen)和艾伯维(AbbVie)公司共同宣布,美国FDA批准抗癌重磅疗法 伊布替尼 Imbruvica(ibrutinib,)与obinutuzumab联用,作为一线疗法治疗未接受过治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者...
1月28日,AbbVie宣布FDA批准 Imbruvica (伊布替尼)新适应症,联合罗氏Gazyva(obinutuzumab)一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)。在此之前,伊布替尼已经被FDA批准单药或者与苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)联用用于成人CLL...
RESONATE-2研究显示:中位随访18.4个月时, 伊布替尼 (依鲁替尼)将疾病进展(PD)或死亡风险降低了84%。长达55个月的随访(中位随访4年)显示,在伴del(11q)和不伴有del(11q)的患者中,伊布替尼较苯丁酸氮芥分别降低了97%和81%的疾病进展率或死亡...
美国国家癌症研究所支持的一项大型研究(E1912试验)显示,对于初治 慢性淋巴细胞白血病 (简称“慢淋”)的患者来说,一线治疗采用Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼联合抗CD20免疫抑制剂利妥昔单抗,与目前的金标准治疗方案氟达拉滨+环磷酰胺+...
血液肿瘤 是威胁人类健康与生存的恶性肿瘤,已知的血液肿瘤包括40多种白血病、50多种淋巴瘤和多种骨髓瘤。随着新药研发与临床探索不断提速,包括BTK抑制剂、PD-1单抗等创新药物的开发与应用,为诸如淋巴瘤等多种恶性肿瘤患者带来了希望。 众所周知...
2013年FDA批准首个 BTK抑制剂 伊布替尼上市,该药从临床到获批仅用了不到5年时间,曾获得过四项FDA突破性疗法认定,2017年获批进入中国市场。 伊布替尼 使用过程出现了脱靶和耐药性问题,2017年10月31日第二代BTK抑制剂Acalabrutinib获得FDA批准上...
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