美国FDA批准了Zejula（ 尼拉帕利 ）的补充新药申请（sNDA），作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗，不论其生物标志物状态如何。尼拉帕利是一种口服、每日一次的聚ADP核糖聚合酶（PARP...
则乐（ 尼拉帕利 ）是一种高效、高选择性的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，其可与PARP结合，抑制PARP从DNA-PARP复合物的解离，从而阻断后续的DNA修复过程，发挥抗肿瘤作用。 QUADRA研究：尼拉帕利用于多线化疗后的复发性卵巢癌患者 ...
卵巢癌威胁着女性健康，卵巢癌患者在手术及化疗后行一线维持治疗可有效延缓复发，延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。一线维持治疗药物方案包括化疗药物（紫杉醇）、抗血管生成药物、PARP抑制剂。卵巢恶性肿瘤是女性常见恶性肿瘤之一，早期不易发...
尼拉帕利 （商品名则乐）一线维持治疗卵巢癌的3期临床试验PRIME达到了主要研究终点，对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称为卵巢癌）中国患者（无论生物标记物状态），在接受含铂化疗产生应答后， 尼拉帕利 作为维持治疗可使无...
QUADRA研究是一项全球大型的II期临床研究，结果证实 尼拉帕尼 有望成为既往接受过多线治疗的卵巢癌患者的新选择，其结果已经刊登在了著名医学杂志《柳叶刀·肿瘤学》上！ 这是一项单臂、开放标签的II期临床试验，共入组456例复发性高级别浆液性上皮性卵...
尼拉帕尼 是首个在美国获批无论BRCA突变与否都可以用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，其研究主要疗效如何？ 在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中（n=553），根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷（HRD）状态设有3个队...
无论是否有体系或胚系BRCA突变，PARP抑制剂维持治疗已经成为了铂敏感复发卵巢癌(PSROC)的标准治疗。新的抗肿瘤药物后上市以后，需要真实世界的数据来评估在III期试验中观察到的益处是否可以转化为临床实际。2021年的ASCO年会公布了一项真实世界研究数据，以...
2021年11月30日， 尼拉帕尼 单药用于对含铂化疗应答的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的大型随机对照3期临床研究PRIME取得阳性结果，PRIME研究是迄今最大规模PARP抑制剂应用于中国晚期卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究，代表了PARP抑制剂在中国新诊断的晚期...
美国FDA批准PARP抑制剂 尼拉帕利 治疗未携带BRCA突变的卵巢癌。近日，美国FDA批准TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利（商品名ZEJULA）上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。尼拉帕利是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生...
美国生物药企TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib（ 尼拉帕利 ）是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。该药已经获得了美国FDA的...
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