尼拉帕利（商品名则乐）一线维持治疗卵巢癌的3期临床试验PRIME达到了主要研究终点，对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称为卵巢癌）中国患者（无论生物标记物状态），在接受含铂化疗产生应答后，尼拉帕利作为维持治疗可使无进展生存期（PFS）在统计学和临床意义上均得到显著的获益，且安全性可耐受。
尼拉帕利是第一个被证明能让非BRCA突变患者获益的PARP抑制剂，其3期临床试验数据已在《新英格兰医学杂志》上发表，结果显示每日口服尼拉帕利一次，携带BRCA（乳腺癌易感基因）突变的患者的中位PFS从传统的5.5个月一下子延长到21个月；对于没有BRCA突变且携带HRD（同源重组缺陷）的卵巢癌患者，使用尼拉帕利的PFS是12.9个月，相较于对照组3.8个月，延长了9.1个月。对于全部没有BRCA突变的卵巢癌患者，使用尼拉帕利的PFS是9.3个月，相较于对照组3.9个月，延长了5.4个月。
本次PRIME是在中国开展的唯一一项证实了在中国新诊断的卵巢癌患者中，无论生物标记物状态如何，PARP抑制剂单药维持治疗均能显著改善PFS的临床研究。即，无论BRCA（乳腺癌易感基因）和HRD（同源重组缺陷）状态如何，中国晚期卵巢癌患患者均能从尼拉帕利一线维持治疗中获益，显著延长无进展生产时间。卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，每年新发病例55000例，死亡37000例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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