可以看到, 色瑞替尼 一线获批是凭借其扎实的临床数据。但色瑞替尼的实力不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。要知道,ASCEND系列临床也观察到色瑞替尼颅内疗效优异。以ASCEND-4临床为例,入组的376名患者中,有大量的脑转移伴有症状的患者,比例高达6...
ALK融合基因发生于3%-7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批准上市,在ALK重排(ALK+)阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。 ASCEND-4研究结果表明, 色瑞替尼 在治疗ALK+的NSCL...
临床研究:截至最终数据截止日期(2020年3月6日),198例初治患者被纳入疗效分析。其中74例(37%)由亚洲患者组成,其中29例患者接受了 色瑞替尼 450mg随餐口服治疗;19例患者接受了色瑞替尼600mg空腹治疗;26例患者接受了 色瑞替尼 750mg空腹治疗。 各...
研究目的和设计 本研究旨在评估治疗方案、 塞瑞替尼 剂量、早期转归、不同剂量的胃肠道不良事件发生率(AE)和食物摄入指导,并对OS进行了分析。患者纳入标准:原发性NSCLC诊断,分子学检测有ALK重排,诊断原发性NSCLC时至少年满18岁,局晚期或转移性NSC...
II期单臂ASCEND-3研究评估了 色瑞替尼 对未接受间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂(ALKi)治疗的ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,其患者接受了≤3次化疗。在此,我们报告最终的疗效和安全性结果。 符合条件的患者(包括无症状或神经系统稳定的脑...
ALK/ROS1抑制剂 色瑞替尼 (Ceritinib)的标准给药方案:750mg每天一次,空腹(餐前1小时或餐后2小时)口服。然而色瑞替尼的胃肠道副作用严重,ASCEND-4临床中腹泻85%(3-4级5%),恶心69%(3-4级3%)和呕吐66%(3-4级5%),导致减量甚至停药。 一项健康...
间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因存在于3%-5%的非小细胞肺癌中。自2007年首次报道ALK融合基因阳性肺癌以来,已有很多种ALK抑制剂在世界各国得到开发和临床应用。 2014年4月29日,美国FDA批准 色瑞替尼 用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC...
【 色瑞替尼 药品商品名】 Cerini,品名: 色瑞替尼 ,通用名:Ceritinib。 【 色瑞替尼 适应症】 Ceritinib适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移,对克唑替尼治疗出现疾病进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 【 色瑞...
患者单次口服 赛瑞替尼 后,差不多在4至6小时实现ceritinib血浆峰水平(Cmax),和曲线下面积(AUC)和跨越50至750 mgCmax与剂量正比例增加。未曾测定ZYKADIA的绝对生物利用度。 赛瑞替尼 ZYKADIA 750 mg 1次口服给药后,约15天达到稳态与3周后几何均数...
研究目的和设计 本研究旨在评估治疗方案、 塞瑞替尼 剂量、早期转归、不同剂量的胃肠道不良事件发生率(AE)和食物摄入指导,并对OS进行了分析。 患者纳入标准:原发性NSCLC诊断,分子学检测有ALK重排,诊断原发性NSCLC时至少年满18岁,局晚期或转移...
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