可以看到，色瑞替尼一线获批是凭借其扎实的临床数据。但色瑞替尼的实力不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。要知道，ASCEND系列临床也观察到色瑞替尼颅内疗效优异。以ASCEND-4临床为例，入组的376名患者中，有大量的脑转移伴有症状的患者，比例高达60%。
一般来说，脑转移分为两大类：无症状稳定期；有症状进展期。其中，有症状进展期的脑转移患者预后显著更差。可以说，ASCEND-4研究是目前唯一一个挑战有症状脑转移的临床研究。坦率地讲，如果ASCEND-4临床试不收治这类患者，那就无从知晓色瑞替尼针对这部分患者的疗效了，而其他同类ALK靶向药纳入的多为无症状稳定期的患者。当然，这也给临床试验的结果带来了不确定性。
幸运的是，色瑞替尼依然获得不错的临床效果。这些患者使用色瑞替尼后PFS达到10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。颅内客观缓解率(iORR)为46%，颅内治疗反应持续时间(iDOR)为16.6个月。ASCEND-4这样的设计更符合真实世界，这也为有症状进展期脑转移患者提供了数据支持。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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