欧盟委员会(EC)批准Empliciti( 埃罗妥珠单抗 ,elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案(EPd)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(relapsed and refractory multiple myeloma,RRMM),适用于之前接受过至少两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂...
2015年9月1日,FDA接受了 埃罗妥珠单抗 的生物制品许可申请(BLA),并授予了其优先审评资格,作为联合疗法的一部分用于治疗先前接受过一种或多种疗法的多发性骨髓瘤患者。该药之前获得过FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药称号,欧洲药品管理局(EMA)同样批...
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞肿瘤,单克隆的浆细胞在骨髓或髓外广泛浸润,或伴有并分泌单克隆免疫球蛋白,临床症状表现为高钙血症、肾功能不全、贫血及骨质破坏等。MM是一种异质性较强的疾病,低危患者预后好、中位生存期可达近10年,而高危患者...
百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法 埃罗妥珠单抗 (elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种蛋白酶...
免疫刺激性单克隆抗体 埃罗妥珠单抗 联合来那度胺及地塞米松已证实对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。免疫调节剂泊马度胺联合地塞米松已证实对来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤的患者有效。 来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗无效或复发性...
埃罗妥珠单抗 (elotuzumab,Empliciti)是一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。2018年11月6日,FDA批准埃罗妥珠单抗联合泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松...
多发性骨髓瘤(MM)是一种大多数仍无法治愈的骨髓恶性肿瘤。 埃罗妥珠单抗 (Elotuzumab)是FDA批准的靶向细胞表面糖蛋白CS1的治疗性单抗,该蛋白在MM细胞中过表达。识别对CS1靶向治疗(如埃罗妥珠单抗)有反应的患者非常重要。 最近,研究者在临床...
埃罗妥珠单抗 (elotuzumab,Empliciti)是一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。 2015年9月1日,FDA接受了埃罗妥珠单抗的生物制品许可申请(BLA),并授予了其...
埃罗妥珠单抗 是一种靶向淋巴细胞活化分子F7(SLAMF7)的单克隆抗体,可通过直接激活自然杀伤(NK)细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。埃罗妥珠单抗于2015年11月30日首次获批用于MM.尽管尚无研究发现埃罗妥珠单抗单药治疗有益,但已证明在复...
今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法 Empliciti (elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种...
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