噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH),又称噬血细胞综合征(HPS),是一组由于免疫系统过度活跃导致的严重炎症反应综合征,主要表现为持续发热、肝脾肿大、全血细胞减少以及骨髓、肝、脾、淋巴结组织发现嗜血现象。根据发病原因和机制的不同,HLH可分为原发...
依帕伐单抗 是干扰素γ抗体,用于治疗原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)的患者,这些患者有复发/难治性疾病,在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化,或对常规疗法不耐受。依帕伐单抗是FDA批准的首例针对HLH的疗法,这代表着治疗原发性HLH领域24年来...
美国食品和药物管理局(FDA)批准干扰素γ(IFNγ)抗体 依帕伐单抗 Gamifant(emapalumab)上市,这是FDA批准的首例针对HLH的疗法,代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 注射液(emapalumab)上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟开发用于:难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细...
依帕伐单抗 (emapalumab-lzsg)是Novimmune SA公司研制的一款IFN-γ抗体,2018年11月,该药在美国被FDA批准,用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和成人患者的治疗,商品...
依帕伐单抗 是一款由Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)和Light Chain公司开发的靶向干扰素γ(IFN-γ)的全人源化单克隆抗体,可与体内游离形式及受体结合形式的IFN-γ结合并中和其生物活性。 2018年,依帕伐单抗获得FDA批准,用于治疗儿童或成年原发性...
依帕伐单抗 是一款与干扰素γ(IFNγ)结合的单克隆抗体。从作用机理来看,它能够与IFNγ结合并且中和它的作用。IFN-γ是诱导细胞凋亡的关键细胞因子,INFγ的大规模过度表达被认为是导致免疫系统过分激活的主要原因,这最终会导致器官衰竭。 一项全球多...
新药 依帕伐单抗 gamifant(emapalumab-lzsg)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体,用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和...
新药 依帕伐单抗 Gamifant(emapalumab-lzsg)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体,用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和...
Gamifant (emapalumab-lzsg)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,Gamifant是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体,用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和成人患者的...
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