丙肝新药 吉二代 （Harvoni）在美上市后，毫无疑问地迅速成为全球丙肝患者关注的焦点。无论是吉二代（Harvoni）95%治愈的卓越疗效，还是开创了丙肝药物全口服时代，对丙肝患者的冲击力，都是前所未有的。 2014年10月10日，美国食品药品监督管理...
2014年10月10日，FDA批准了吉里德的丙肝的每日一次丙肝鸡尾酒疗法 Harvoni ，Harvoni是第一个完全脱离干扰素的丙肝疗法，由NS5B聚合酶抑制剂Sofosbuvir和NS5A抑制剂Ledipasvir组成，用于联合或不联合利巴韦林治疗基因1,4,5,6型HCV感染。截止目前Harvoni...
彭博社上周六报道，丙肝领导者吉利德（Gilead）上周五紧急向医疗提供商发布电子邮件，告知有关丙肝药物索华迪和 吉二代 的一些安全信息。在信中，吉利德表示，有9例丙肝患者在进行Sovaldi或Harvoni治疗的同时接受心脏病药物胺碘酮（amiodarone）治疗后出...
2017年10月20日，吉利德 吉二代 （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg ）每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。研究入组了中国18个中心的206例患者，治疗12周。结果显示，患者SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持...
Harvoni ( 吉二代 ）和Sovaldi（索华迪）之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。FDA药物评估与研究中心抗微生物制剂办公室主任Edward Cox指出：“本次批准将有助于解决儿童和青少年患者治疗需求未...
3月20日，FDA发布公告称，批准修改 吉二代 （ledipasvir/sofosbuvir固定剂量组合）商品标签中有关警告与注意事项、不良反应和药物相互作用部分和包装说明书，加上有关与胺碘酮合用时出现有症状的心动过缓的信息。部分核心内容如下。 有关Harvoni警告...
“在大规模的试验验证之前，我们的研究结果表明，使用12个星期的 Harvoni （雷迪帕韦/索非布韦，Gilead Sciences公司）对治疗HCV基因型4感染是很有效的，”马里兰大学人类病毒学临床研究院合作人内外全科医学博士Shyam Kottilil和他的同事写道。“安全简...
2017年12月13日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）数据显示，吉利德（上海）医药科技有限公司（以下简称“吉利德”）已经在中国提交了其丙肝鸡尾酒疗法 Harvoni (来迪派韦/索磷布韦)的上市申请，受理号为JXHS1700055。 Harvoni是吉...
“在大规模的试验验证之前，我们的研究结果表明，使用12个星期的 Harvoni （雷迪帕韦/索非布韦，Gilead Sciences公司）对治疗HCV基因型4感染是很有效的，”马里兰大学人类病毒学临床研究院合作人内外全科医学博士Shyam Kottilil和他的同事写道。“安全简...
吉二代 （Harvoni）获得FDA“优先评审”资格，也是第7个获得“突破性药物”资质的药物。虽然Sovaldi是抗丙肝药物的头号明星，上市后前两个个季度的销售额分别高达23和35亿美元，但吉二代（Harvoni）凭借以上的诱人数据，相信一旦开始销售很快会取代Sova...
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