美国食品和药物管理局已经批准了默克公司的免疫治疗Keytruda与培美曲塞（Eli Lillys Alimta）和卡铂（pem / carbo）联合治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗）。 批准是基于KEYNOTE-021试验的数据显示，组合的客观反应率（ORR）几乎是单独使用p...
晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机Ⅲ期研究结果显示，免疫检查点抑制剂彭博拉珠单抗（Pseudomonica）延长了疾病恶化之前患者生活的时间（无进展生存期），与化疗。免疫治疗也延长了整体生存期。 根据这些试验结果，美国食品和药物管理局（FDA）批准了pemb...
根据在柳叶刀肿瘤学中发表的Ib KEYNOTE-029期研究的结果，标准剂量的彭培拉珠单抗与4种降低剂量的伊曲单抗联合使用标准剂量的彭博罗珠单抗具有可控的安全性和晚期黑色素瘤患者的抗肿瘤活性。 这些数据表明，用标准剂量的抗程序死亡1（PD-1）治疗和减少剂量的...
美国食品和药物管理局已经清除了使用默克公司的免疫治疗Keytruda来治疗被确定为具有称为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的生物标志物的癌症患者。 微卫星不稳定性或微卫星不稳定性是由于细胞修复细胞分裂期间出现的DNA序列错误导致微卫星重...
MSD的Keytruda现已成为国家卫生和保健卓越研究所推荐的第一个也是唯一的免疫治疗方法，作为特定肺癌患者的第一和第二线治疗。 研究所发布的最终评估决定现在建议在癌症药物基金（CDF）内使用Keytruda（pembrolizumab）作为成年人未经治疗的PD-L1阳性转移性非...
默克已经停止了新的入学两项研究，评估其免疫治疗Keytruda治疗与多发性骨髓瘤中的其他疗法结合以解决安全性问题。 外部数据监测委员会已建议采取行动，以便在Keytruda（彭博罗珠单抗）组中收集更多信息以更好地了解更多死亡报告。 III期KEYNOTE-183试验将Cel...
欧洲监管机构已经支持扩大MSD免疫治疗Keytruda的批准，以纳入局部晚期或转移性尿路上皮癌（一种膀胱癌）的治疗。 对于接受以前含铂化疗的患者以及不符合顺铂化疗的成年患者，建议清除药物。 Roger Dansey博士指出：需要采用新的方案来解决欧洲患有局部晚期或...
英国和威尔士的NHS治疗成本监管机构拒绝了MSD的免疫治疗Keytruda作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 美国国家健康和护理研究所出版了一份评估咨询文件，拒绝该药物用于已经接受过铂化疗的成年人。 委员会注意到，临床试验证据表明，Keytruda（pembroliz...
最新的免疫肿瘤学市场份额已经出来了，它们显示了默克公司的Keytruda不仅在百帝来斯迈尔斯斯派布（Opto）上获得了胜利，而且也取得了进展。 在6月份，Keytruda的股价上涨了4个百分点至32％，而Opreivo，Leerink Partners分析师Seamus Fernandez在周三向客户...
在出现免疫肿瘤学星级Keytruda一线肺癌单一疗法研究的全面成果之后的几周内，默克公司已经扼杀了FDA的一个令人垂涎的指示。 调节剂具有绿光的Keytruda作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有高PD-L1表达，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。 随...
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