西米普利单抗 于2021年在美国上市，是再生元制药公司和赛诺菲合作研发的，目前国内还没有上市这一药物。西米普利单抗单药用于具有高PD-L1表达（TPS≥50％）、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。皮疹和腹泻是西米普利单抗主要的副作用...
非小细胞肺癌NCCN指南发布2021.v4版本。此次更新， 西米普利单抗 （Cemiplimab,商品名：Libtayo)顺利写入非小细胞肺癌一线治疗！第一次获批用于不适合治愈性手术或治愈性放射治疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者。获批用于首次接受过H...
一项2期试验的主要分析显示，免疫疗法 西米普利单抗 作为新辅助治疗，在超过一半的可切除的II至IV期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中产生了病理完全反应(pCRs)。西米普利单抗(Libtayo)是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，通过与PD-1结合，该药已被...
复发性宫颈癌患者预后较差。 西米普利单抗 ，全人类程序性死亡受体1（PD-1），即批准用于治疗肺癌和皮肤癌的阻断抗体，已被证明在该人群中具有初步临床活性。 方法：在这项3期试验中，我们招募了一线含铂化疗后疾病进展的患者，不管程序性细胞死亡配体1...
《复发或转移性宫颈癌患者中 西米普利单抗 （cemiplimab）的群体药代动力学建模和暴露-反应分析》发表于2022年10月，介绍了PD-1抑制剂西米普利单抗（cemiplimab）的稳定性、稳健性和最新PopPK模型的验证。 为将研究不同类型实体瘤的多项临床试验中的...
西米普利单抗 （Cemiplimab）是一款PD-1抑制剂，在此次ESMO大会中披露的临床数据显示，无论是一线用药，还是二线联合化疗治疗，西米普利单抗对肺癌患者而言均有不小的疗效提升。美国FDA在2022年11月8日，西米普利单抗-rwlc(Libtayo，再生元制药）与铂类...
尽管最近在预防和治疗宫颈癌方面取得了进展，但复发或转移病例的患者仍然选择有限。近日，欧盟委员会已批准免疫治疗 西米普利单抗 (Libtayo)单药疗法，用于治疗在铂类化疗中或化疗后出现进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。西米普利单抗在3期试验中显示出...
西米普利单抗 是一种被批准用于治疗肺癌和皮肤癌的全人源化PD-1单抗，已被证明具有初步的临床活性。这项3 期试验招募了在一线含铂化疗后疾病进展的患者，无论PD-L1状态如何，被（1:1）随机分配接受西米普利单抗组（每 3 周 350 毫克）或研究者选择的单药化疗...
再生元（Regeneron）药企宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予西米普利单抗优先审查资格，用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。成为了...
西米普利单抗 是一种IgG4单克隆抗PD-1药物，已获得FDA批准，用于治疗选择性晚期皮肤鳞癌患者，以及晚期或转移性基底细胞癌患者，以及在PD-L1表达率为50%以上的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 美国癌症研究学会（AACR）2021年度会议提出的开放性、多中...
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