一项回顾性研究表明,在接受自体造血干细胞移植(auto-HCT)的多发性骨髓瘤患者中,与单独使用马法兰相比,移植前使用白消安+ 马法兰 可以延长无进展生存期。此研究的目的是在一项随机试验中检验这一假设。 研究为开放标签、单中心、3期随机临床试验...
马法兰 是一种新型的不含丙二醇的美法仑制剂,在前期的一项2期临床研究(Aljitawietal,BoneMarrowTransplant,2014)中被证实和目前的标准美法仑制剂(马法兰)具有生物等效性。FDA授予了马法兰治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。 Spectrum公司发表了一项...
一项大规模研究(HORIZON研究),评估了 马法兰 联合地塞米松在既往经过多线治疗、耐药和高危RRMM患者(包括三重难治的患者)中的疗效和安全性,其研究结果于近期公布在Journal of Clinical Oncology上。 HORIZON研究(NCT02963493)是一项单臂、多中心I...
某公司发表了一项将EVOMELA( 马法兰 )用于多发性骨髓瘤患者自体移植(ASCT)时清髓性预处理的关键性临床研究的数据。研究数据肯定了马法兰作为多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植过程中大剂量预处理方案用药的疗效及可接受的安全性。新型马法兰制剂使用了...
马法兰 (Pepatxo)已被加入到国家综合癌症网络(NCCN)的多发性骨髓瘤临床实践指南中,用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成人患者。这些患者至少接受过4种既往治疗,并且其疾病对至少1个蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂和1种CD38定向单克隆抗...
一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示,复发性骨髓瘤在自体造血干细胞移植前,来那度胺联合大剂量 马法兰 的总体疗效似乎优于传统化疗方案,且患者耐受性较好。此前研究证实,即便多发性骨髓瘤患者之前已经接受过来那度胺治疗,病情复发后仍可以采用来那度胺联合传统...
2021年5月25日,Oncopeptides AB公司宣布,其肽偶联药物 马法兰 (melphalan flufenamide)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的3期临床试验中获得积极结果。马法兰在无进展生存期(PFS)主要终点上与常用度胺类药物相比,达到非劣效性标准。与活性对...
马法兰 是来自Oncopeptides公司专有肽-药物偶联物(PDC)平台的先导候选药物,这是一种首创的、靶向氨肽酶(aminopeptidase)的PDC,能迅速将烷化剂felphalan(马法兰)有效荷载传递到肿瘤细胞中。由于高亲脂性,马法兰能被骨髓瘤细胞迅速吸收。一旦进入细胞...
一项回顾性研究表明,在接受自体造血干细胞移植(auto-HCT)的多发性骨髓瘤患者中,与单独使用 马法兰 相比,移植前使用白消安+马法兰可以延长无进展生存期。此研究的目的是在一项随机试验中检验这一假设。 研究为开放标签、单中心、3期随机临床试验...
ANCHOR是一项1/2期开放标签的多中心研究,评估了 马法兰 加地塞米松联合达拉妥单抗或硼替佐米在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性,这些患者已经接受过1-4疗程的治疗。患者对免疫调节药物和/或蛋白酶体抑制剂反应不佳,他们尚未接受任何抗CD38单...
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