吉利德的第二代丙肝全口服抗病毒治疗方案,是基于第一代药物索非布韦研发的。借着索非布韦打下的势头,吉二代的出现巩固了吉利德在丙肝治疗领域的霸主地位,特别是在中国丙肝患者中,目前大部分患者治疗时都会优先考虑吉利德旗下几款药物的仿制药。2014...
Harvoni 是丙肝药物研发巨头吉利德公司出品的第二代全口服抗病毒药物,它是第一代药物索非布韦的升级版。第一代药物索非布韦已经创造了巨大的成功,成功的改变了全球范围内的丙肝患者的治疗局面,即使有些患者无法尽快用上全口服方案,但是至少有一个新...
支持FDA批准 吉二代 (Harvoni)的关键数据主要来自3个共有1518例患者参与的3期临床实验。这些患者有之前未接受过治疗的(treatment-na?ve),也包括之前接受过治疗但疗效不佳并且含有肝硬化的患者。受试者随机分为吉二代(Harvoni)单药治疗组或和利巴韦...
其中,针对丙肝基因分型1、4、6型的 吉二代 ,受到了国内患者的欢迎。在吉二代刚上市时,国内患者有进行“尝鲜”的,但前提是都能够负担的起吉二代的治疗费用。而大部分患者是无法负担吉二代的治疗费用的,就算吉二代效果好,并且保证是正品吉二代的同时...
吉利德的重磅饼干新药 吉二代 和Sovaldi的销售额占到了吉利德总销售额的60%以上,这也使得吉利德在未来的盈利将严重依赖这2种药物。根据吉利德的数据,吉二代在2015年的全球销售额为138.6亿美元,吉利德预计今年的销售将持平,该公司将面临一个正在饱和...
丙肝新药 吉二代 (Harvoni)在美上市后,毫无疑问地迅速成为全球丙肝患者关注的焦点。无论是吉二代(Harvoni)95%治愈的卓越疗效,还是开创了丙肝药物全口服时代,对丙肝患者的冲击力,都是前所未有的。 2014年10月10日,美国食品药品监督管理...
2014年10月10日,FDA批准了吉里德的丙肝的每日一次丙肝鸡尾酒疗法 Harvoni ,Harvoni是第一个完全脱离干扰素的丙肝疗法,由NS5B聚合酶抑制剂Sofosbuvir和NS5A抑制剂Ledipasvir组成,用于联合或不联合利巴韦林治疗基因1,4,5,6型HCV感染。截止目前Harvoni...
2017年12月13日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)数据显示,吉利德(上海)医药科技有限公司(以下简称“吉利德”)已经在中国提交了其丙肝鸡尾酒疗法 Harvoni (来迪派韦/索磷布韦)的上市申请,受理号为JXHS1700055。 Harvoni是吉...
“在大规模的试验验证之前,我们的研究结果表明,使用12个星期的 Harvoni (雷迪帕韦/索非布韦,Gilead Sciences公司)对治疗HCV基因型4感染是很有效的,”马里兰大学人类病毒学临床研究院合作人内外全科医学博士Shyam Kottilil和他的同事写道。“安全简...
吉二代 (Harvoni)获得FDA“优先评审”资格,也是第7个获得“突破性药物”资质的药物。虽然Sovaldi是抗丙肝药物的头号明星,上市后前两个个季度的销售额分别高达23和35亿美元,但吉二代(Harvoni)凭借以上的诱人数据,相信一旦开始销售很快会取代Sova...
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