2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为1...
免疫性血小板减少症(ITP),又称特发性血小板减少性紫癜,是一种严重且罕见的自身免疫性疾病,主要是因为体内免疫系统功能异常,攻击自身血小板造成大量破坏所致,其主要特征为血液中血小板计数低、血小板生成受损,导致血液循环中血小板数量失衡,难以维持正...
免疫性血小板减少症是由于血小板特异性自身抗体致敏的血小板被单核巨噬细胞系统过度破坏,自身抗体抑制巨核细胞产生血小板、细胞毒T细胞直接溶解血小板和抗原特异性T细胞免疫失耐受等引起的血小板减少。最近,在线发表于《The Lancet》上的一项研究旨在评估...
免疫性血小板减少症(ITP)既往称特发性血小板减少性紫癜,是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病,约占出血性疾病总数的 1/3。我国成人 ITP 年发病率为 5~10/10 万,60 岁以上老年人是该病的高发群体...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,导致血小板破坏增多及生成减少。病程6个月的儿童ITP估计发病率为0.46/100,000儿童/年,且更常见于少女。ITP可导致严重出血,约0.5%的患儿发生脑出血。Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。这是一项为期3年的开放标签试验的最终数据,该试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童的...
罗米司亭 Nplate(Romiplostim)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板计数。罗米司亭(Romiplostim)是血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激...
原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia, ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点,主要发病机制是血小板自身抗原免疫耐受性丢失,导致体液和细胞免疫异常活化,共同介导血小板破坏...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而 罗米司亭 (商品名:Nplate,通用名:romiplostim)是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,导致血小板破坏增多及生成减少。病程 6个月的儿童ITP估计发病率为0.46/100,000儿童/年,且更常见于少女。ITP可导致严重出血,约0.5%的患儿发生脑出血。大多数新诊断的ITP儿童不需要治疗,对于需要治疗的儿童,...
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