根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)的公示,由武田(Takeda)和Millennium Pharmaceuticals申报的 普纳替尼 (ponatinib)的临床试验申请获得默示许可,拟开发适应症为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。Ph+ALL是一种预后较差的恶性血液疾...
普纳替尼 是一种靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂,而BCR-ABL1是一种异常的酪氨酸激酶,在CML和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病上表达。目前,美国FDA已批准了Ponatini用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)慢性期患者,要求患者对既往至少2线激酶抑制剂耐药或不耐...
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大...
普纳替尼 (帕纳替尼)是由日本武田制药公司研发生产的一款新型的口服活性多靶点TKI,既往已获批慢性粒细胞白血病适应症。靶点包括BCR-ABL、VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH、SRC家族、KIT、RET、TIE2和FLT3.目前已在BCR-ABL阳性的白血病中得到疗效验证。基于其存在F...
普纳替尼 于2012年和2013年分别在美国和欧盟获批上市,目前已在30多个国家获准用于复发难治以及携带BCR-ABL1T315I突变基因的CML和Ph+ALL患者。PACE是一项2期临床试验,旨在评估对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受以及因出现BCR-ABL1T315I突变基因耐药的CML和P...
2012年12月普纳替尼 Ponatinib(Iclusig)获准用于对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞性白血病(CML),以及对既往TKI治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)。普纳替尼(Ponatinib)是一...
帕纳替尼 是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病(CML);或既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 一项hyper-...
帕纳替尼 是一种激酶抑制剂,可抑制费城染色体融合基因:BCR-ABL产生的ABL蛋白、以及T315I突变的ABL蛋白,IC50浓度分别为0.4nM和2.0nM.其他IC50浓度在0.1nM-20nM的靶点有:SRC激酶家族(SRC, LCK, YES, FYN)、血管内皮生长因子VEGFR家族、血小板衍生生长因子...
在费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中,获得完全分子学缓解(CMR)与良好的生存结局相关。在Ph + ALL患者中, 普纳替尼 和贝林妥欧单抗(blinatumomab)均可产生较高的分子学缓解率。这两种药物联合可产生持久缓解,并减少异基因造血干细胞移...
随着靶向药物的获批,胆管癌的靶向治疗目前已走上正轨。而针对相应靶点的研究也正在火热开展中。临床前和早期的临床工作显示了靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)途径的有趣的抗肿瘤活性,但获批适应症都局限于FGFR2亚型。就给大家介绍一款用于胆管癌的泛FGFR...
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