昨日，美国FDA批准安斯泰来公司治疗急性骨髓性白血病的原创药Xospata上市，打破了FDA年度批准新药数目的历史纪录。而在同一天，FDA还打破了另一项相对不太为人关注的纪录。FDA批准了Celltrion公司的Truxima（rituximab-abbs）上市，可以作为单药或与化疗...
Truxima 最常见的副作用是输液反应、发热、血液中淋巴细胞异常低水平（淋巴细胞减少）、寒战、感染和虚弱。FDA建议，卫生保健提供者对使用该药物进行治疗的患者监测是否发生肿瘤溶解综合征（肿瘤细胞同时被杀死并释放到血液中的治疗并发症）、心脏不良...
Rituxan 是世界上第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物，可以挑选出癌细胞交给免疫系统摧毁。该药物于1997年11月获得FDA批准，由基因泰克生产。作为Rituxan的类似药，Truxima于2017年3月获得了欧洲药品监管局（EMA）的批准，成为了欧洲获批的首...
抗肿瘤单抗生物类似药即将在欧洲上市。 利妥昔单抗 （Rituxan，美罗华）是第一个通过 FDA 认证的抗肿瘤单抗药物，可全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用，近几年销售额保持稳定。原研药Rituxan在美国和欧洲的专利分别于 2018 年和 2015 年到期。...
Rituxan（rituximab， 利妥昔单抗 ）由罗氏销售，2017年全球销售额为79亿美元，其中美国市场销售额44.1亿美元，该药美国市场专利保护截止日期为2018年年中至年底。Rituxan于1997年首次获批上市，目前获批适应症包括多种血液癌症（如非霍奇金淋巴瘤和慢性...
特发性巨球蛋白血症（ WM） 是一种罕见的、缓慢生长且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤，治疗方案有限。不过就是昨天，艾伯维宣布，美国FDA批准依鲁替尼（Ibrutinib）联合 美罗华 （RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症。此次批准，意味着第一种也是唯一一种特...
美罗华 是用于治疗某些自身免疫性疾病和癌症类型的抗CD20嵌合单克隆抗体，美罗华抑制受刺激的人B细胞的增殖，这与具有激活的幼稚表型的B细胞的相对增加相关。与没有美罗华刺激的B细胞相比，在美罗华存在下刺激的B细胞诱导更强的T细胞增殖。所有测试的淋...
美罗华 是CD20单克隆抗体，是罗氏旗下的治疗B细胞淋巴瘤的重磅药物。通常来说，使用美罗华治疗都是采取静脉输液的方式，一般输注的时间需要大约1.5个小时到6个小时，这对于患者来说是非常不方便的，对于医疗资源来说也有一定的压力。好在FDA在2017年底...
罗氏旗下的利妥昔单抗，也就是 美罗华 。最早于1997年获得FDA批准在美国上市，它是全球第一个获批临床治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体，在2000年正式进入国内。美罗华都能治疗哪些癌症呢？复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B...
Rituximab是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。Rituxan（ 美罗华 ）于1997年首次在美国获得批准，可治疗的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。2017年，Rituxan（美罗...
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