FDA已批准Amgen公司提交的 罗米司亭 (Nplate)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于扩大罗米司亭(Nplate)在治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)患者的使用范围,新增的 适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白,或脾切除术应答不足的持续性...
造血干细胞和大多数祖细胞表达血小板生成素受体(c-MPL)。 罗米司亭 (romiplostim)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中,研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑...
罗米司亭 (romiplostim)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中,研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性。 该...
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为1...
免疫性血小板减少症(ITP),又称特发性血小板减少性紫癜,是一种严重且罕见的自身免疫性疾病,主要是因为体内免疫系统功能异常,攻击自身血小板造成大量破坏所致,其主要特征为血液中血小板计数低、血小板生成受损,导致血液循环中血小板数量失衡,难以维持正...
免疫性血小板减少症是由于血小板特异性自身抗体致敏的血小板被单核巨噬细胞系统过度破坏,自身抗体抑制巨核细胞产生血小板、细胞毒T细胞直接溶解血小板和抗原特异性T细胞免疫失耐受等引起的血小板减少。最近,在线发表于《The Lancet》上的一项研究旨在评估...
免疫性血小板减少症(ITP)既往称特发性血小板减少性紫癜,是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病,约占出血性疾病总数的 1/3。我国成人 ITP 年发病率为 5~10/10 万,60 岁以上老年人是该病的高发群体...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,导致血小板破坏增多及生成减少。病程6个月的儿童ITP估计发病率为0.46/100,000儿童/年,且更常见于少女。ITP可导致严重出血,约0.5%的患儿发生脑出血。Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。这是一项为期3年的开放标签试验的最终数据,该试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童的...
罗米司亭 Nplate(Romiplostim)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板计数。罗米司亭(Romiplostim)是血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激...
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