罗米司亭 (Romiplate/Romiplostim)已在全球69个国家和地区获批上市，获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者，ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月，美国FDA还授予了...
造血干细胞和大多数祖细胞表达血小板生成素受体（c-MPL）。 罗米司亭 （romiplostim）是一种c-MPL激动剂，可刺激内源性血小板生成素的产生，并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中，研究者评估了罗米司亭在既往接受过免...
造血干细胞和大多数祖细胞表达血小板生成素受体（c-MPL）。 罗米司亭 （romiplostim）是一种c-MPL激动剂，可刺激内源性血小板生成素的产生，并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中，研究者评估了罗米司亭在既往接受过免...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA，适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。一项为期3年的开放标签试验的最终数据，该试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~lt;18岁儿童的...
免疫性血小板减少症的治疗目标为维持血小板计数在安全水平、减少出血事件、降低血小板处于危象的时间和出血发生率，进而降低病死率。治疗ITP临床上常用的一线药物包括糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白、抗ＲhD免疫球蛋白，一般用糖皮质激素较多，虽然初始反应...
伊利诺伊大学的Michael D Tarantino博士和同事近期发表了一项3期，双盲，随机对照研究，评估了 罗米司亭 治疗儿童免疫性血小板减少症（≥6个月）的安全性和有效性。结果发现。血小板生成素受体激动剂罗米司亭可有效治疗有症状的儿童持续性或慢性免疫性血小板...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 罗米司亭 （romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中，显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。 ITP是一种罕见的、...
2022年01月11日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由日本协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的注射用 罗米司亭 （Romiplostim）获批用于治疗免疫性血小板减少症（ITP） 。 罗米司亭（romiplostim）是安进（Amgen）研发的一款血小板生成素（TPO）受体激动剂，...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)是一种血小板生成素受体激动剂，目前已获批用于对其他药物或手术治疗不佳的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。安进表示，将配合监管机构，寻求批准罗米司亭用于儿科ITP患者。免疫性血小板减少症（ITP）是一种罕见的、严...
FDA已批准Amgen公司提交的 罗米司亭 Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请（sBLA），用于扩大罗米司亭romiplostim（Nplate）在治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）患者的使用范围，新增的适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白，或...
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