三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效,临床治疗选择非常有限,且进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。2020年4月22日,Immunomedics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗体药物偶联物 赛妥珠单抗 (sacit...
吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“ 赛妥珠单抗 (Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。 在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤...
赛妥珠单抗 是一种抗体偶联药物,由抗滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)IgG1κ抗体与SN-38(伊立替康的活性代谢物)和拓扑异构酶I抑制剂通过专有的可水解连接子偶联而成。Trop-2是一种跨膜钙信号转导因子,在多种肿瘤类型中高度表达,包括乳腺癌( 90%)。给药...
美国FDA加速批准了 赛妥珠单抗 (sacituzumabgovitecan-hziy),治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用赛妥珠单抗之前,患者必须至少接受过两种治疗。赛妥珠单抗是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的首个抗Trop-2 ADC药...
来自美国麻省总医院癌症中心的研究者使用乳腺癌新药 赛妥珠单抗 治疗了108名难治性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。结果发现,整体缓解率为33.3%,能够获得部分/完全缓解或持续6个月以上疾病稳定的患者达到45.4%,被定义为临床获益。患者中位无进展生存期(PF...
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准 赛妥珠单抗 用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也...
美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“ 赛妥珠单抗 ”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。 在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌...
这项研究旨在报道常规临床实践中, 赛妥珠单抗 (CZP)治疗活动性类风湿性关节炎(RA)患者的耐受性和疗效。FαsT(NCT01069419)是一项非介入性、观察性的104周研究,在德国的163个地点进行。RA患者根据主治医师的判断进行治疗。在第104周达到临床缓解(DAS...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效,临床治疗选择非常有限,且进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。日前,美国FDA已完全批准ADC药物Trodelvy用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾...
近日,FDA推迟了sacituzumab govitecan(之后简称 Sacituzumab )用于转移性三阴性乳腺癌治疗的审批日期。 Sacituzumab是 Immunomedics 公司一款全球首创的(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),由抗 TROP- 2 单抗(在绝大部分上皮来源肿瘤中包括...
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