来自美国麻省总医院癌症中心的研究者使用乳腺癌新药赛妥珠单抗治疗了108名难治性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。结果发现，整体缓解率为33.3%，能够获得部分/完全缓解或持续6个月以上疾病稳定的患者达到45.4%，被定义为临床获益。患者中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为13.0个月，但治疗也会带来以骨髓抑制为主的不良反应。

　　转移性TNBC患者使用标准化治疗手段的效果并不尽如人意，对药物的反应低和较短的PFS困扰着这些患者。最近的乳腺癌新药赛妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物，结合了靶向许多上皮癌中过表达的人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）抗体以及与拓扑异构酶I抑制剂

　　这项最近发表在NEJM的1/2期临床试验纳入了108名至少接受过2种其他治疗的难治性晚期TNBC患者。

　　结果发现，共有3名患者完全缓解、33名患者部分缓解，整体缓解率为33.3%（95%CI 24.6-43.1），中位缓解持续时间为7.7个月（95%CI 4.9-10.8）。

　　独立评估的缓解率为34.1%、中位缓解持续时间为9.1个月。定义为获得部分/完全缓解或持续6个月以上疾病稳定的临床获益率为45.1%，PFS为5.5个月（95％CI 4.1-6.3），OS为13.0个月（95％CI 11.2-13.7）。

　　研究结果显示，这一新药能够给TNBC患者带来持久的治疗反应。

　　然而，赛妥珠单抗的不良反应同样不容忽视。3/4级不良事件的发生率≥10％，其中主要是贫血以及中性粒细胞减少等骨髓抑制相关的事件，同时还有10名患者（9.3%）发生了发热性中性粒细胞减少。不过，研究人员表示这些不良反应均能通过常规的支持治疗得到缓解，很少有患者会因此停止治疗，在治疗期间仅有3名患者（2.8%）因不良反应终止试验。研究人员指出，虽然本次研究并没有直接比较这一药物与其他化疗方案，但研究使用了缓解率作为主要终点，这一结果的偏倚较小并且这一研究方法也已经被肿瘤药物的加快批准程序所认可。下一步的3期临床试验ASCENT研究正在招募难治性/复发的TNBC患者以比较这一新药以及其他化疗药物的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛妥珠单抗(TRODELVY/SACITUZUMAB)临床治疗转移性三阴性乳腺癌疗效好吗？

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