2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease，TED）。值得一提的是， Tepezza 是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于治疗TED的药物。 【Tepezza(teprot...
OPTIC-X试验评估了 TEPEZZA 在参加OPTIC试验的TED患者中的安全性和有效性；这些患者要么是在第24周的突眼非应答者、要么是在第24周有突眼应答但在48周停药随访期内复发。非应答者被定义为在第24周眼球突出较基线改善小于2毫米。复发被定义为：在治疗结束...
TEPEZZA 美国食品及药品管理局（FDA）于今年初批准了一种突破性的非手术疗法TEPEZZA来治疗甲状腺眼病。FDA还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是眼球突出，导致眼痛、复视和眼睑...
TEPEZZA 是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R...
2项临床试验的阳性数据为 TEPEZZA （teprotumumab-trbw）治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease,TED）的有效性和安全性提供了更多的证据。TEPEZZA是首个且是唯一经美国FDA批准的TED治疗药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病。...
美国食品及药品管理局（FDA）于今年初批准了一种突破性的非手术疗法 TEPEZZA 来治疗甲状腺眼病。FDA还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是眼球突出，导致眼痛和眼睑闭合困难。这...
TEPEZZA 是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂，于2020年1月21日获得美国FDA批准。之前，FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的孤儿药资格、快速通道资格、突破性药物资格、优先审查资格。Tepezza的活性药物成分teprotumuma...
OPTIC三期验证性临床试验和OPTIC-X开放标签扩展临床试验是Horizon公司研发项目的一部分，旨在评估 TEPEZZA 治疗甲状腺眼病（TED）患者的安全性和有效性。OPTIC三期验证性临床试验包括24周治疗期和48周停药随访期。在24周治疗期中，对每3周接受一次TEPEZZ...
2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法 Tepezza （teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。值得一提的是，Tepezza（teprotumumab-trbw）是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于治疗甲状腺眼病的药...
2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法 Tepezza （teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。Tepezza是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于治疗TED的药物。 【Tepezza(teprotumumab-trbw)...
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