TEPEZZA是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂，于2020年1月21日获得美国FDA批准。之前，FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的孤儿药资格、快速通道资格、突破性药物资格、优先审查资格。Tepezza的活性药物成分teprotumumab是一种全人IgG1单抗，靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R），开发用于中度至重度甲状腺眼病（TED）的治疗，该病通常与格雷夫病（Grave’s disease，甲状腺机能亢进）相关。OPTIC研究中，接受teprotumumab治疗的患者眼球突出发生了前所未有的减少，而这目前只有在活动性疾病结束后才能通过手术治疗。
OPTIC试验中接受TEPEZZA治疗的患者结果，与从OPTIC试验中接受安慰剂过渡到OPTIC-X试验中接受Tepezza治疗的患者结果，具有相似性且疗效显著。在以前，被诊断为TED的患者没有FDA批准的治疗方法，可能会在经历多次手术来恢复视力、同时经历多年的改变生活的症状。OPTIC和OPTIC-X临床试验的数据，以及FDA批准后我们在现实世界中使用Tepezza的观察结果，为完全改变TED患者的治疗期望值提供了非常有说服力的理由
TEPEZZA的批准上市，为临床医生提供了第一种药物，在活动性TED期间除了治疗其他痛苦的症状之外，来减少眼球突出。Horizon公司还将开展一项上市后研究，在更大的患者群体中评估Tepezza的安全性，正如2019年12月13日DODAC会议上所讨论的。这项研究还将评估复治率与患者治疗时间长短的关系。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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