Tepotinib( 特泊替尼 )是一种MET抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET基因改变,包括METex14跳跃改变、MET扩增等引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 VISON试验在11个国家的130多个研究中心开展。队列A...
特泊替尼 (Tepmetko)是一种高度选择性MET靶向药,此前已获批用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的晚期NSCLC成人患者。VISION研究评估了特泊替尼Tepmetko在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中,经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转...
MET抑制剂 特泊替尼 (tepotinib),该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂,已被批准用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这项基于关键II期VISION研究(NCT02864992)的数据。...
特泊替尼 是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。特泊替尼于2020年3月在日本、2021年2月在美国,获得批准,用于治疗携带METex14跳过改变的NSCLC患者。在日本,特泊替尼被授予了孤儿药资格(ODD)和SAKIGAKE资格(创新药...
2022年02月18日(德国达姆施塔特) 默克(Merck KGaA)宣布,欧盟委员会(EC)已批准高度选择性、每日1次的口服MET抑制剂 特泊替尼 (tepotinib):作为单药疗法,用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过...
2022年02月18日, 特泊替尼 (tepotinib)获得欧盟委员会批准,用于用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次欧盟批准,基于关键2期VISION...
特泊替尼 Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外,研发方也正...
2021年02月03日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂 特泊替尼 (tepotinib,EMD 1214063,Tepmetko)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 特泊替尼...
2022年2月22日,欧盟委员会已批准 特泊替尼 作为一种单药,用于伴有间叶细胞-上皮转变(MET)外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受免疫疗法和/或铂基化疗后需要全身治疗。此前,2020年3月25日,默克公司(Merck KGaA)宣布日本厚生...
估计,在欧洲,肺癌是第二大最常见癌症,也是癌症相关死亡的首要原因,2018年导致38.8万人死亡。在3%-4%的NSCLC病例中发现MET信号通路的改变,包括METex14跳过改变,这与晚期疾病和预后不良相关。 特泊替尼 是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变...
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