替尔泊肽 是一种新型的减重药物,已被证明在临床试验中具有显著的减重效果。根据最近的临床数据,接受替尔泊肽治疗的受试者在一个3期试验中平均减轻了26.6%的体重。这一效果是在接受12周的强化生活方式干预和72周的替尔泊肽治疗后实现的。值得注意的是...
Mounjaro是美国FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。根据去年10月发布的三季度财报所披露的,礼来向FDA递交了一张优先审查凭证(PRV)来加速tirzepatide审查,该PRV可将审查周期缩短4...
目前全球有多种治疗糖尿病的药物,但仍有很多糖尿病患者未能达到推荐的目标血糖水平,研发和应用新型降糖药迫在眉睫。2022年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂替西帕肽上市...
8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂 替尔泊肽 注射液(Tirzepatide)新适应症申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖...
替尔泊肽是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂,于2022年5月首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2022年9月, 替西帕肽 该适应症的上市申请获得CDE受理。2022年10月,FDA已授予替西帕肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,礼来目前已向FDA滚动提...
此前, 替尔泊肽 已于2022年5月13日在FDA获批用于在饮食控制和运动基础上,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽对于肥胖或超重伴有射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的潜在治疗也在研究中。...
2023年6月5日,杜克大学、德国糖尿病研究中心和礼来的研究人员合作,在Nature子刊Nature Metabolism上发表了题为:The incretin co-agonist tirzepatide requires GIPR for hormone secretion from human islets的论文。研究发现了替尔泊肽在小鼠和人胰...
替尔泊肽 10mg和15mg治疗的患者实现平均血糖(A1C)水平降低1.7%~2.4%。此外,所有SURPASS研究的关键次要终点——体重减轻方面,接受替尔泊肽治疗的患者平均体重减轻12磅(剂量5mg)至25磅(剂量15mg)。安全性方面,SURPASS项目中,替尔泊肽治疗的患者...
替尔泊肽 的总体安全性与之前报告的SURMOUNT和SURPASS试验相似,也与已获批用于治疗肥胖和超重的增量素疗法相似。这两项试验中最常报告的不良反应与胃肠道有关,一般为轻度至中度。SURMOUNT-3是一项精心设计的、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究,涉及...
礼来公司(Eli Lilly)最近于7月28日宣布,揭示了 替尔泊肽 的两项3期研究的可喜结果,该研究针对的是肥胖或超重以及患有体重相关并发症(不包括2型糖尿病)的个体。SURMOUNT-3和SURMOUNT-4试验显示出积极的结果,与安慰剂相比,满足了所有主要和关键的次...
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