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  • 美国FDA于2017年7月18号宣布通过了吉四代的审核

      当所有人都以为吉三代已经是目前人们对抗丙肝的巅峰的时候,吉利德公司有默不作声的推出了他们的第四代直接抗病毒药物—— Vosevi 。由于吉利德公司的吉四代的临床试验取得了非常不错的成绩,这款药物,已于今年7月份通过了美国FDA的审核。      因...

  • 吉四代(Vosevi)是最新的针对丙肝的药物

       吉四代 对于广大丙肝患者来说,就是一个预防方案。因为就目前的实际情况来说,直接抗病毒药物上市的时间也就4年左右,虽然理论上只要彻底清楚了丙肝病毒就能彻底治愈丙肝,但凡事都可能会有意外,而这个 吉四代 的作用就是用来解决意外的。      ...

  • 吉四代(Vosevi)适用于NS5A抑制剂治疗失败的丙肝患者

      美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药 吉四代 (Vosevi)(sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今...

  • 丙肝销售额减少Epclusa和Vosevi仍主导市场

      尽管吉利德公司的丙肝药物非常高,Gilead还是将丙肝药物产品组合在全世界卖得风生水起。FDA批准了Gilead的Epclusa上市,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。而在当年发布截至6月30日的半年报中,Epclusa营收6400万美元,也就是说其上市2天就卖出...

  • 两阶段临床试验评估吉利德四代Vosevi有效性

      目前,至少发现了六种不同基因型的HCV菌株,它们是遗传定义上不同的病毒类群。约有75%的HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、5或6。研究人员在两个阶段的临床试验中评估了吉利德四代Vosevi的安全性和有效性,约有750名没有肝...

  • 吉四代Vosevi为其它药物无法治愈的患者提供选择

      近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)公司开发的新药吉四代Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV),无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化病症成年患者,临床试验结果表明,96-97%接受吉四代Vosevi治疗的患者在完成治疗后的12周被治愈。吉四...

  • 吉利德四代Vosevi获批于DAA治疗失败的丙肝

      吉利德四代Vosevi成为首个也是唯一一个获批用于既往接受DAA方案治疗失败的丙肝患者群体的复方单片方案。吉利德四代Vosevi的获批,是基于4个III期临床研究的数据。其中2个研究(POLARIS-1和POLARIS-4)在既往接受含DAA方案(包括NS5A抑制剂)治疗失败的GT...

  • 欧盟批准吉四代Vosevi用于全部基因型丙肝治疗

      吉利德(Gilead)开发的一款泛基因型丙肝挽救疗法吉四代Vosevi近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准吉四代Vosevi,作为一种每日一次的复方单片,用于全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。      吉四代Vosev...

  • 吉四代Vosevi与吉三代Epclusa的区别在哪?

      很多人对吉四代和吉三代有什么区别有着疑问,不知道应该选择哪种药物。在FDA审核批准吉四代Vosevi期间,就有业内人士表示吉四代和吉三代,这两者之间有相当的交集。简单来说,新药吉四代Vosevi在沿用了吉三代的两种有效成分索非布韦和维帕他韦的基础上,...

  • 丙肝新药吉四代Vosevi中包含有哪些成分?

      美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者。吉四代Vosevi适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,...

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