通过抑制核输出蛋白XPO1, 塞利尼索 促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平,诱导肿瘤细胞凋亡,而正常细胞不受影响。基于其独特的作用机制,塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。 急性淋巴细胞...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 塞利尼索 (selinexor)联合来那度胺和利妥昔单抗(R2)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(rriNHL)的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究(试验代号SWATCH)。 ...
一项3期研究显示,对于晚期或复发性子宫内膜癌患者来说,与随访观察相比,使用 塞利尼索 (Xpovio)作为一线维持治疗,可以显著改善患者的无进展生存期,患者获益持久,且没有新的安全性问题。 “晚期或复发性子宫内膜癌患者预后较差,当前在标准治疗...
根据报告内容, 塞利尼索 selinexor的申请主要基于一项关键研究STORM的part2数据。STORM是一项单臂、非盲、国际多中心IIb期临床研究。该研究评估了每周2次塞利尼索selinexor80mg+地塞米松20mg治疗难治性/复发性多发性骨髓瘤时的疗效及安全性。 疗效...
近日,塞利尼索在一线维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者中实现了无进展生存期(PFS)的统计学显著改善,将整体患者的疾病进展或死亡风险降低30%!到达了SIENDO研究的3期主要临床终点,并预计在2022年上半年向FDA提交补充生物制剂许可申请。 SIENDO试验(...
2019年7月, 塞利尼索 (XPOVIO)获美国FDA批准上市,成为全球首款用于治疗血液肿瘤的选择性核输出抑制剂。塞利尼索已先后在美国、以色列、英国和欧盟国家获批上市。 中国上海和香港,2021年7月14日–致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药...
希维奥 (塞利尼索)是在中国台湾核准上市的首个且唯一一个核输出蛋白(XPO1)抑制剂。用于三个适应症的治疗:(1)联合地塞米松(dexamethasone)(Xd方案)用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)...
大部分多发性骨髓瘤患者最终都会经复发或转为难治性疾病;弥漫性大B细胞淋巴瘤对于一线治疗失败的患者,预后较差。随着每一次治疗恶化,治愈或长期无病生存的机会减少。对于复发难治性多发性骨髓瘤及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者而言,目前正面临...
根据在2022年EHA大会上公布的一项I期试验(NCT04562389)数据,在初治MF患者中, 塞利尼索 (Xpovio)和芦可替尼(Jakafi)组成的联合治疗在第12周诱导快速脾脏反应,并显示出可管理的毒性特征。研究结果表明,75%的可评价患者(n=8)在第12周双联治疗后脾脏...
核输出蛋白1(XPO1)是主要的核输出蛋白,转运p53、IκB、PTEN和FOXO1等肿瘤抑制蛋白(TSP)。 塞利尼索 是一种口服的选择性XPO1抑制剂,通过结合并抑制XPO1发挥作用,导致TSP在细胞核内积累,这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡,...
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