复发难治的B细胞淋巴瘤 ,如弥漫大B细胞淋巴瘤,当前并无很好的治疗方法。Yescarta(axicabtagene ciloleucel)抗CD19 CAR-T产品之所以能够快速获得FDA的批准,是基于其出色的临床研究数据。 对于弥漫大B细胞淋巴瘤等B细胞肿瘤,标准化疗仅对约1/3的...
CAR-T细胞疗法是去年上市的重磅癌症新疗法,作为一种创新性癌症治疗方法, CAR-T疗法 与以往的任何一种治疗方式都都不同,它通过抽取患者的血液分离T细胞并加以改造,之后再重新输入回患者体内以增强T细胞治疗癌症的能力,目前已经有两款CAR-T细胞疗法问...
英国著名诊疗指南制定机构NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)在指南草案中拒绝将Gilead新近批准的CAR-T疗法Yescarta纳入英国医保(NHS,英国国民健康保险基金)。 Yescarta 刚刚获得欧盟批准,已证实在临床上对两类晚期淋巴瘤有较好的疗效,即已接受...
Yescarta 是 NICE 评估的首个 CAR-T 疗法。NICE 目前正在评估 Yescarta 的竞争对手诺华公司的 Kymriah,Kymriah 也于同一天获得欧盟上市许可。Yescarta 于去年 10 月在美国首次获批,定价为 373,000 美元。英国定价是保密的。NICE 表示,Gilead 提出了...
英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)于 8 月 28 日建议不要在国家医疗保健体系(NHS)内覆盖对Gilead 公司的 CAR-T疗法 治疗药物 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的使用。 之前一天 Yescarta 刚刚获得欧盟上市许可,用于...
Kite是吉利德收购的一家专注于CAR-T细胞疗法研究的子公司,旗下Yescarta是全球第二款CAR-疗法药物。近日,欧洲委员会(EC)已授予 Yescarta (axicabtagene ciloleucel)营销许可,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴...
本周,欧盟同时批准了诺华和吉利德Kite公司的 CAR-T细胞治疗 (Kymriah和Yescarta)上市,打开了CAR-T细胞治疗更为广泛的商业化之路,给全球CAR-T研究者带来了极大的信心。然而,价格过高的问题立即给CAR-T细胞治疗的商业化进程泼了冷水,也给CAR-T开发...
2017年可谓是嵌合抗原受体T细胞(Chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)疗法的元年,随着全球首款CAR-T免疫细胞产品Kymriah的问世,整个医药行业都为之振奋。CAR-T免疫细胞产品是一种有生命的药物,通过修饰免疫细胞的手段,使其可特异性地识别并攻...
Kymriah是全球首款上市的 CAR-T疗法 ,它的上市引发了全世界医药界的轰动。从获得突破性疗法称号,到实际获批,CAR-T疗法Kymriah的审批时间非常的短,究其原因是因为CAR-T疗法作为一种穿新型癌症治疗方法,在血液肿瘤中表现的惊人疗效使得人们看到了以Ky...
2017年作为细胞疗法元年,两家生物技术公司 (Novartis and Gilead/Kite)的CAR-T产品在血液肿瘤取得了空前绝后的好成绩,以此作为开端,数百个与CAR-T相关的临床试验正在全球范围内开展。中国近来CAR-T治疗相关的临床试验越来越多,在整体细胞疗法发展中...
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