目前， CAR-T细胞 技术在白血病和黑色素瘤治疗中显示出良好的效果，但对于其他的恶性实体瘤效果一般。2017年，美国FDA批准CAR-T上市，诺华的Kymriah率先获批上市，获批适应症是儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病（ALL），定价47.5万美元，并承诺无效退款...
2017年8月30日美国FDA批准tisagenlecleucel（ Kymriah ）用于治疗复发和顽固性急性粒细胞性白血病。2017年10月18日，美国FDA批准了axicabtagene ciloleucel（Yescarta）用于治疗复发和顽固性高恶性细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、纵隔细胞淋巴瘤...
全球现有两款CAR-T产品上市，分别是诺华的 Kymriah 和Kite的Yescarta。2017年8月，Kymriah静脉输注悬浮液获FDA批准上市，用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，成为全球第一个获批上市的CAR-T产品。2018...
在名为ZUMA-1的临床试验中，难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了一次 Yescarta 的注射和为期至少两年的跟踪随访。试验结果表明，在接受治疗两年后，患者（n=101）的总缓解率达到83% ，完全缓解率达到58%。在中值随访期为27.1个月时，39%接受治疗的患者仍然对...
已批准的两款CAR-T均是针对B细胞抗原CD-19的自体T细胞免疫疗法。诺华（Novartis）公司的 Kymriah 是第一款获得FDA批准的CAR-T疗法。目前获批的适应症包括25岁以下患者难治或复发的B细胞型急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗和经两次或多次全身治疗后复发或...
吉利德科学（Gilead Sciences）旗下 Kite公司的 Yescarta 是第二款获得FDA批准的CAR-T疗法。在名为ZUMA-1的临床试验中，难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射和为期至少两年的跟踪随访。试验结果表明，在接受治疗两年后，患者（n=101）的总...
紧跟着 Kyrmiah 的脚步，Kite Pharma（后被美国制药巨头吉利德Gilead收购）的CAR-T疗法Yescarta于2017年10月18日被FDA批准，靶向的抗原也是CD19，用于治疗患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL NOS)、原发纵隔B细胞淋...
2017年10月美国FDA批准了该款针对复发难治NHL的 CAR-T细胞治疗 药物；2018年8月欧洲药品管理局（EMA）也批准其在欧盟上市。Kite Pharma 2017年12月公布的 ZUMA-1 I期II期临床试验结果显示，108例难治性大B细胞淋巴瘤患者中接受Yescarta治疗并有机会接受1...
CAR-T疗法 在治疗血液肿瘤方面优势明显。CAR-T产品Kymriah和Yescarta，针对的是难治的、复发的患者，但目前仍不在一线治疗手段之列。Yescarta被美国FDA批准用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL），高级B细胞淋巴瘤...
Kymriah 由诺华开发，于2017年8月获得美国FDA批准治疗复发性或难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童及青少年患者，此次批准使Kymriah成为全球首个CAR-T细胞疗法。今年5月，美FDA批准Kymriah新适应症，用于既往接受过两种或更多种系统疗法治疗的复发...
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