达罗他胺 是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺（darolutamide）竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%...
达罗他胺 是一种非甾体AR抑制药,能竞争性抑制与AR结合、AR核转移和AR介导的转录过程。 FDA批准达罗他胺于2019年7月29日批准上市，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic castration resistant prostate cancer,nmCRPC)患者。2021年2...
2021年2月3日，拜耳宣布中国药监局批准 达罗他胺 （Nubeqa），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 NM-CRPC,指临床上在维持去势状态下，仅存在前列腺特异性抗原（PSA）持续升高，但尚未出现传统影像学（骨扫描...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究在目前正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗且疾病转移风险高的NM-CRPC患者中，评估 达罗他胺 的安全性和有效性。该临床研究入组患者中位年龄为74岁，基线PSA≥2ng/mL,中位PSA≈9.3 ng/mL...
达罗他胺 于2020年3月在欧盟获得批准，商品名为Nubeqa，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。达罗他胺已经在美国、澳大利亚、巴西、加拿大以及日本获得了监管部门的批准，其他地区的申请正在进行或计...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究旨在接受去势治疗（ADT）且疾病转移风险高的nmCRPC患者中，评估达罗他胺的安全性和有效性。在临床研究中，1509例患者按2：1的比例随机分为两组，一组口服 达罗他胺 600毫克每日两次联合...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究在目前正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗且疾病转移风险高的NM-CRPC患者中，评估 达罗他胺 的安全性和有效性。该临床研究入组患者中位年龄为74岁，基线PSA≥2ng/mL,中位PSA≈9.3 ng/mL...
在拜耳（Bayer）公司公布的前列腺癌新药 达罗他胺 （darolutamide）关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期（OS）分析数据种，显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者中，与安慰剂相比，达罗他胺显著延长了总生存期（OS）、显著延缓了癌症相关...
《新英格兰医学杂志》发表了 达罗他胺 Ⅲ期ARAMIS研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者（nmCRPC）中预先设定的最终OS分析的全部数据。这些数据部分已于2020年5月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）2020线上学术会议上公布。 非转移性去势抵抗性前列腺...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究在目前正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗且疾病转移风险高的NM-CRPC患者中，评估 达罗他胺 的安全性和有效性。该临床研究入组患者中位年龄为74岁，基线PSA≥2ng/mL,中位PSA≈9.3 ng/mL...
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