则乐/ 尼拉帕尼 (Niraparib)治疗晚期卵巢癌患者的有效性研究。卵巢癌是一种常见的女性生殖系统肿瘤，其死亡率较高，治疗方法主要以手术和化疗为主。则乐/尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，已被批准用于治疗某些晚期卵巢...
3期临床研究NORA的中期OS数据分析显示，在中国铂敏感复发卵巢癌患者中，无论患者生物标志物状态如何，与安慰剂相比，接受 尼拉帕利 个体化起始剂量方案（ISD）维持治疗表现出了能够延长患者总生存期（次要研究终点）的有利趋势。 整体人群中，尼拉帕...
尼拉帕利 (Niraparib)是一种口服聚腺苷二磷酸(ADP)-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂，已在卵巢癌患者中显示出临床活性。试图评估尼拉帕利与安慰剂作为铂类敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的疗效。在一项随机、双盲、3期试验中，根据是否存在种系BRCA突变和非...
II期研究QUADRA结果显示，47例患者中有13例(28%)患者获总体疗效，无进展生存期中位值为5.5个月，中位反应持续时间为9.2个月。可以治疗BRCA基因突变的卵巢癌吗？葛兰素史克口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib， 尼拉帕利 )的补充新药申请(sNDA)获FDA受理并获...
尼拉帕尼 药品为胶囊，推荐的使用剂量是300 mg每天，每天口服1次(3粒)，可以和食物一起服用，或是无食物服用也是可以的。注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如...
TOPACIO/KEYNOTE-162研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量（RP2D）是尼拉帕尼200mgQd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d. 1期包括14名患者（9名卵巢癌，5名TNBC），2期包括53名卵巢癌患者，汇总62名卵巢癌患者数...
主要的终点是存在同源重组缺陷HRD和整体人群的PFS.该研究已经对PFS进行初步分析，对总体生存期(OS)进行了预先设定的中期分析。在733例接受随机分组的患者中，有373例(50.9%)患者存在同源重组缺陷，在这类患者中， 尼拉帕尼 组的PFS明显长于安慰剂组(21.9...
卵巢癌是常见的女性肿瘤，也是死亡率最高的妇科肿瘤，已成为我国女性健康的重要威胁之一。然而最近在卵巢癌治疗道路上，新的突破出现了：国家药品监督管理局已经批准 尼拉帕利 的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患...
尼拉帕利 （高选择性PARP抑制剂）和醋酸阿比特龙（CYP17抑制剂）的组合联合强的松，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和HRR基因改变。BRCA突变是同源重组修复（HRR）基因改变的其中一种。 本次批准是基于III期MAGNITUDE研究的结...
尼拉帕利 此次被国家药监局批准的适应症也未区分患者的gBRCA突变状态，就使得尼拉帕利的临床应用更加便捷，无需对患者进行BRCA基因突变检测。尼拉帕利一线治疗卵巢癌，疗效显著？葛兰素史克（GSK）公司近日宣布，美国FDA已经接受该公司为PARP抑制剂尼拉...
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