罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,罗普司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症,美国FDA还先后授予罗普司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。与...
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中,研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性,...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而 罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长...
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球包括香港在内的69个国家和地区获...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种通过DNA重组技术产生的人TPO模拟肽,由二硫键连接人类免疫球蛋白(Ig)G1重链与k轻链的恒定区形成的4肽结构域。通过模拟TPO的结构域与体内内源性TPO竞争结合靶细胞上的C-mpl位点,激活JAK2/STAT5信号通路,引起...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。再生障碍性贫血简称再障,是一组由多种病因所致的骨髓造血衰竭综合征,以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征,...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是血小板生成素受体激动剂,对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说,它是一种有效的治疗方法。我们的研究目标是评估对于持续6个月的免疫性血小板减少症的患儿来说,罗米司亭是否安全、有效。免疫...
罗米司亭 (Nplate)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升ITP患者血小板计数。在美国,罗米司亭之前已获批准用于对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者。在欧盟,罗米司亭已获批用于ITP成人患者,以及用于ITP持续至少6个月...
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