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阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)的药物机理和临床试验数据

时间:2022-07-29 11:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  阿卡替尼是BTK小分子抑制剂,阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,从而导致BTK酶活性受到抑制。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。在B细胞中,BTK信号传导导致B细胞增殖,运输,趋化性和粘附所必需的途径的激活。阿卡替尼可抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,并抑制恶性B细胞的增殖和存活。

阿卡替尼

  LY-004是一项开放标签、II期临床试验研究,共招募了124名先前接受过治疗的MCL患者,接受阿卡替尼每天两次每次100mg治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验主要研究终点为客观缓解率(ORR)。

  患者基线特征:中位年龄68岁(42-90岁);80%男性;74%白人;93%的患者ECOG评分为0或1;所以患者自确诊以来中位时间为46.3个月;先前接受治疗的中位数为2(范围1-5);18%的患者先前接受过干细胞移植;在基线时,73%的患者至少有一个最长直径≥5 cm的肿瘤;73%的患者淋巴转移。

  试验结果显示,在中位随访15.2个月后,由研究者评估的ORR为81%,由独立审查委员会(IRC)评估的ORR为80%。达到最佳反应的中位时间为1.9个月。

  在安全性方面,阿卡替尼常见的不良反应(发生率30%)是头痛和腹泻;(发生率10%-29%)为血球数量减少、贫血、中性球减少症、疲倦、淤青、恶心、皮疹、便秘、腹痛(胃痛)、呕吐、上呼吸道感染、肌肉疼痛及流血事件。

  注意事项

  1、服药期间避免和葡萄柚汁、吃葡萄柚、橙子或橘子、杨桃,这些产品会使血液中阿卡替尼含量增加。

  2、服药过程中,应伴水整粒吞服,不掰开、咀嚼等。若出现漏服时间超过3小时,不得补服,下次按正常剂量、正常时间服用即可。

  3、严重的出血事件与严重的细菌、病毒或真菌感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿卡替尼  https://www.kangbixing.com/drug/akatini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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