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舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)可有效安全的治疗转移性肾癌?

时间:2022-08-01 10:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  苹果酸舒尼替尼(Sunitinib,中文名索坦)是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血小板衍生生长因子受体((PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3)、集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)等多个靶点而产生抗肿瘤作用和抗血管生成作用。

舒尼替尼

  一项研究于2008年7月至2011年8月间从中国11家中心入组了105例年龄≥18岁的不可切除转移性肾透明细胞癌患者,每日接受一线舒尼替尼50 mg(4/2方案)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在出现明显毒性的情况下,舒尼替尼的剂量可中断或减少为37.5或25mg。105例患者最后都中止了治疗,其中66例由于疾病进展或复发(63%),8例由于治疗相关毒副反应(8%)。平均完成8个周期的治疗,中位治疗持续时间224天。主要研究终点中位PFS 14.2个月,中位OS为30.7个月,1年生存率为72.0%。在103例患者中,ORR为31.1%,其中1例(<1%)CR,31例(30.1%)PR;47例(45.6%)病情稳定,18例(17.5%)疾病进展。临床获益率60.2%。

  跟以往舒尼替尼III期研究结果所报告的PFS(11.9个月)和OS(28.6个月)相比,该研究在疗效方面有所改善,这可能跟临床舒尼替尼用药经验的提升有关,包括剂量的优化以及用药周期的延长(7.4个月vs 6个月)。另外,东西方人群的差异也有可能是其中一部分原因。

  安全性方面,共有103例患者(98.1%)报告AE,其中大部分为轻中度(1或2级)。最常见治疗相关不良事件是手足综合征(HFS)(63.8%),白细胞减少(52.4%)、乏力(51.4%)和血小板减少(51.4%),与舒尼替尼在西方人群中报道的结果相似。没有出现治疗相关心脏毒性以及3级以上甲状腺功能减退或降低的病例。8例患者由于治疗相关的AE而停用舒尼替尼,包括HFS、食欲下降、疲乏、蛋白尿、口腔炎、白细胞减少(各1例)和2例SAE:4级气胸和2级血肌酐升高,所有不良反应经治疗后均能缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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