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卢卡帕尼/芦卡帕利(RUBRACA)不仅仅只适用于BRCA突变的癌友?

时间:2022-08-01 13:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  美国FDA已批准PARP抑制剂,卢卡帕尼(Rucaparib)上市,用于晚期铂敏感的卵巢癌的维持治疗、以及晚期乳腺癌的三线治疗。美国FDA批准卢卡帕尼上市,主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。

  这个临床试验一共入组了564名已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感(指的是接受含铂类的化疗后,治疗有效且疗效保持半年以上)的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者,按照2:1分组,375名患者接受卢卡帕尼治疗,189名患者接受安慰剂治疗。

卢卡帕尼

  对这个临床试验的结果分析,科学家们采用了3个不同的分组方式:

  第一种方法,仅分析那些BRCA基因突变的病友,一共是196人;

  第二种方法,仅分析那些同源重组修复缺陷的病友(包括BRCA基因突变的病人,以及BRCA基因没有突变但是通过其他原因导致的同源重组修复缺陷的病人),一共354人;

  第三种方法,全部的564名病人。

  在全部的564人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(10.8个月VS 5.4个月)、有效率(18%VS 8%)、完全缓解率(2.7%vs 0.5%),均数倍于安慰剂组。

  在354名同源重组修复缺陷的病人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(22.9个月VS 5.5个月)、有效率(27%VS 12%)、完全缓解率(4.2%VS 0%),大幅度优于安慰剂组。

  在196名BRCA基因突变的病人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(26.8个月VS 5.4个月)、有效率(38%VS 9%)、完全缓解率(5.4%VS 0%),碾压式领先安慰剂组,患者疾病进展或死亡的风险下降了77%。

  从上面的三组数据,我们可以看出:卢卡帕尼治疗晚期高级别、铂敏感的卵巢癌,即使对BRCA基因野生型的病友,也是有一定作用的;当然,卢卡替尼治疗的优势,在BRCA突变、或者同源重组修复缺陷的病人中,更明显。

  副作用方面,卢卡帕尼组主要的3-4级不良反应是:贫血、肝酶升高、中性粒细胞减少、乏力、血小板减少、恶心、呕吐等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卢卡帕尼  https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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