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达拉非尼/泰菲乐(TAFINLAR)联合曲美替尼在甲状腺癌中有何益处?

时间:2022-08-01 15:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  根据对II期Rare Oncology Agnostic Research(ROAR)篮子研究ATC队列中23名反应可评估患者的早期中期分析,多个国家批准达拉非尼加曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变型间变性ATC。我们报告了一项更新的分析,描述了达拉非尼加曲美替尼在36名患者的完整ROAR ATC队列中的疗效和安全性,并进行了大约4年的额外研究随访。

达拉非尼

  ROAR是一项开放标签、非随机、II期篮子研究,评估BRAF V600E突变罕见癌症中的达拉非尼加曲美替尼。ATC队列包括36名不可切除或转移性ATC患者,他们接受达拉非尼150 mg每天两次加曲美替尼2 mg每天一次口服,直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要终点是研究者根据实体瘤版本1.1中的反应评估标准评估的总体反应率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

  在数据截止时(2020年9月14日),中位随访时间为11.1个月(范围,0.9-76.6个月)。研究者评估的ORR为56%(95%CI:38.1%-72.1%),包括3个完全缓解;12个月的DOR率为50%。中位PFS和OS分别为6.7和14.5个月。12个月PFS和OS率分别为43.2%和51.7%,24个月OS率为31.5%。通过额外的随访未发现新的安全信号,并且不良事件与达拉非尼加曲美替尼的既定耐受性一致。

  这些更新的结果证实了达拉非尼加曲美替尼在BRAF V600E突变ATC中的显著临床益处和可控的毒性。达拉非尼加曲美替尼显著提高了长期生存率,并代表了这种罕见的侵袭性癌症的有意义的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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